索拉非尼

2007年11月索拉非尼又获FDA批准用于不可切除的肝细胞癌，2013年11月获FDA批准用于治疗转移性分化型甲状腺癌。

一、药品名称

1、通用名：索拉非尼(Sorafenib)

2、商品名：NEXAVAR

二、适应症

1、不可切除的肝细胞癌(HCC)。

2、晚期肾细胞癌(RCC)。

3、放射性碘治疗无效的局部复发或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。

三、规格和性状

200mg薄膜衣片。

四、主要成分

每片含200mg索拉非尼。

五、用法用量

1、推荐剂量：400mg口服，每日两次(间隔约12小时)，空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。

2、持续用药直至无临床获益或出现不可耐受毒性。

六、剂量调整

1、首次减量 ：HCC/RCC患者减至400mg每日一次;DTC患者调整为400mg晨服+200mg晚服。

2、二次减量 ：HCC/RCC患者减至200mg每日一次或200mg每日两次;DTC患者减至200mg每日一次。

3、严重不良反应 (如心脏缺血、高血压、出血等)需永久停药。

七、用药注意事项

1、服药时间 ：必须空腹服用，避免食物影响吸收。

2、漏服 ：若漏服，无需补服，按原计划时间服用下一剂。

3、呕吐 ：若服药后呕吐，无需补服，下次按计划剂量服用。

4、伤口愈合 ：择期手术前至少停药10天，术后至少2周且伤口愈合后再恢复用药。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能致胎儿损害，用药期间及停药后6个月内需有效避孕。

2、哺乳期 ：禁止哺乳。

3、儿童 ：安全性未确立。

4、老年人 ：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

九、不良反应

1、常见(≥20%)：

腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、腹痛、高血压、出血。

2、严重不良反应：

心血管事件(心肌缺血/梗死)、出血、高血压危象、胃肠道穿孔、QT间期延长、肝损伤等。

十、禁忌症

1、对索拉非尼或辅料严重过敏者。

2、鳞状细胞肺癌患者禁止联用卡铂/紫杉醇。

十一、药物相互作用

1、强CYP3A4诱导剂 (如利福平)：避免联用，可能降低索拉非尼疗效。

2、华法林 ：增加出血风险，需密切监测INR。

3、QT延长药物 ：联用需谨慎，监测心电图和电解质。

十二、存储方法

未明确说明，建议参考包装标注，通常需避光、防潮，室温保存。