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泽妥珠单抗

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重量: {{ product.weight }} 千克

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  【适应症】

  BIZENGRI为同时指向HER2与HER3的双特异性抗体,用于成人分子检测确认存在神经调节蛋白1(NRG1)基因融合、且既往全身治疗期间或治疗后进展的晚期、不可切除或转移性肿瘤,具体涵盖:

  •非小细胞肺癌(NSCLC):成人晚期、不可切除或转移性,NRG1基因融合阳性,前期系统治疗已进展。

  •胰腺腺癌:成人晚期、不可切除或转移性,NRG1基因融合阳性,前期系统治疗已进展。

  •胆管癌:成人晚期、不可切除或转移性,NRG1基因融合阳性,前期系统治疗已进展。

  【推荐剂量】

  •仅对肿瘤组织确认存在NRG1基因融合者使用BIZENGRI。

  •首次给药前评估左心室射血分数(LVEF),治疗中按临床需要复查心功能。

  •标准方案为750mg静脉输注,每2周一次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

  •每次输注前给予预防性用药,降低输液相关反应风险。

  •药品稀释后静脉滴注,单次输注时间约4小时。

  【不良反应】

  •发生率≥10%的常用临床反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲乏、恶心、输液相关反应、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。

  •3级或4级实验室异常(≥2%)主要包括GGT升高、血红蛋白降低、血钠降低、血小板减少、AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高、血镁降低、血磷降低、aPTT延长和胆红素升高。

  【药理作用】

  Zenocutuzumab-zbco可与肿瘤细胞等细胞表面HER2、HER3胞外结构域结合,抑制HER2与HER3形成异源二聚,并阻止NRG1与HER3结合。该作用可下调磷酸肌醇3激酶(PI3K)-AKT-雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路相关增殖信号;同时药物可介导抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)。在NRG1融合阳性肺癌及胰腺癌模型中可见抗肿瘤活性。

  【贮藏】

  原包装避光,冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)保存。不得冷冻,不得摇晃。