马吉妥昔单抗

　　【适应症】

　　MARGENZA（马吉妥昔单抗）是一种HER2/neu受体拮抗剂，适用于与化疗联合治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌患者。适用人群为既往已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案（其中至少一种方案针对转移性疾病）的患者。

　　【推荐剂量】

　　本品仅限静脉输注使用。

　　初始剂量为15 mg/kg，静脉输注时间应不少于120分钟；后续维持剂量每3周一次，输注时间应不少于30分钟。

　　持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在与化疗同日的给药方案中，MARGENZA可在化疗给药完成后立即使用。

　　【不良反应】

　　MARGENZA联合化疗期间，最常报告的药物不良反应（发生率>10%）包括：疲乏/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发（脱发症）、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、手足综合征以及四肢疼痛。

　　【药理作用】

　　Margetuximab-cmkb通过与人类表皮生长因子受体2（HER2）的胞外结构域结合发挥作用。其与HER2阳性肿瘤细胞结合后，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2胞外域的脱落，并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

　　在体外实验中，margetuximab-cmkb经修饰的Fc段增强了与活化型Fc受体FCGR3A（CD16A）的结合力，同时减少了与抑制性Fc受体FCGR2B（CD32B）的结合。这种结构优化增强了体外ADCC效应及NK细胞的活化。

　　【贮藏】

　　请将本品小瓶置于原包装纸盒内，避光储存于2°C至8°C（36°F至46°F）环境中，直至使用。