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利桑珠单抗

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重量: {{ product.weight }} 千克

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一、适应症范围

古塞奇尤单抗是一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,适用于治疗成人患者的多种免疫介导性疾病。具体包括:适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病;活动性银屑病关节炎;中度至重度活动性克罗恩病;以及成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

二、推荐剂量与用法

给药方案依据不同适应症而定。

针对斑块状银屑病和银屑病关节炎,推荐剂量为每次150毫克,皮下注射。初始给药在第0周和第4周,此后每12周给药一次。治疗银屑病关节炎时,本品可单独使用或与除生物制剂外的改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。

针对克罗恩病,治疗开始前需核查患者的肝酶及胆红素水平。诱导期推荐剂量为每次600毫克,静脉输注(持续时间不少于1小时),分别于第0、4、8周给药。维持期推荐剂量为180毫克或360毫克,皮下注射,自第12周起每8周一次。临床应遵循使用最低有效剂量维持治疗的原则。

针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎,诱导期推荐剂量为1200毫克,静脉输注(持续时间不少于1小时),分别于第0、4、8周给药。维持期推荐剂量为180毫克或360毫克,皮下注射,自第12周起每8周一次,同样建议使用最低有效剂量。

三、安全性与不良反应

不同疾病阶段的常见不良反应如下:

在斑块状银屑病和银屑病关节炎患者中(发生率≥1%),最常见为上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应及癣感染。

在克罗恩病患者中,诱导期(发生率>3%)常见上呼吸道感染、头痛和关节痛;维持期(发生率>3%)常见关节痛、腹痛、注射部位反应、贫血、发热、背痛、关节病和尿路感染。

在溃疡性结肠炎患者中,诱导期(发生率≥3%)常见关节痛;维持期(发生率≥3%)常见关节痛、发热、注射部位反应和皮疹。

四、药理作用机制

本品是一种人源化IgG1单克隆抗体,可选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23作为一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。通过阻断这一通路,本品抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。

五、贮藏条件

 

药品必须在2°C至8°C的温度下冷藏保存。严禁冷冻或摇晃。请置于原始包装内以避光保存。本品包装不含天然橡胶乳胶成分。