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【适应症】
度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人免疫球蛋白 G1 kappa（IgG1κ）单克隆抗体，适用于以下成人患者的治疗：
非小细胞肺癌 (NSCLC)：
可切除 II/III 期： 与含铂化疗联合作为新辅助治疗，术后继续作为单药辅助治疗（肿瘤 ≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排）。
不可切除 III 期： 用于同步放化疗后病情未进展患者的巩固治疗。
转移性： 联合曲美利木单抗（tremelimumab-actl）和含铂化疗用于一线治疗（无敏感 EGFR 突变或 ALK 重排）。
小细胞肺癌 (SCLC)：
局限期 (LS-SCLC)： 同步放化疗后病情未进展患者的单药巩固治疗。
广泛期 (ES-SCLC)： 联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗。
胆道癌 (BTC)： 联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性疾病的一线治疗。
肝细胞癌 (HCC)： 联合曲美利木单抗（tremelimumab-actl）用于治疗不可切除的成人患者。
子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷 (dMMR) 的原发性晚期或复发性疾病的成人患者，随后本品单药维持。
肌层浸润性膀胱癌 (MIBC)： 联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。
【推荐剂量】
本品必须通过静脉输注给药，输注时间应至少 60 分钟。严禁静脉推注或快速滴注。
可切除 NSCLC（新辅助+辅助）：
体重 ≥30 kg： 新辅助：1500 mg 联合化疗，每 3 周一次，最多 4 周期。辅助：1500 mg 单药，每 4 周一次，最多 12 周期。
体重 <30 kg： 新辅助：20 mg/kg 联合化疗，每 3 周一次，最多 4 周期。辅助：20 mg/kg 单药，每 4 周一次，最多 12 周期。
不可切除 III 期 NSCLC（巩固治疗）：
体重 ≥30 kg： 10 mg/kg 每 2 周一次，或 1500 mg 每 4 周一次。
体重 <30 kg： 10 mg/kg 每 2 周一次。
转移性 NSCLC（联合曲美利木单抗及化疗）：
体重 ≥30 kg： 第 1-4 周期：1500 mg 联合曲美利木单抗 75 mg 及化疗，每 3 周一次。第 5 周期起：1500 mg 单药联合培美曲塞（基于组织学），每 4 周一次。第 16 周（第 6 剂本品时）给予第 5 剂曲美利木单抗 75 mg。
体重 <30 kg： 第 1-4 周期：20 mg/kg 联合曲美利木单抗 1 mg/kg 及化疗，每 3 周一次。第 5 周期起：20 mg/kg 单药联合培美曲塞（基于组织学），每 4 周一次。第 16 周（第 6 剂本品时）给予第 5 剂曲美利木单抗 1 mg/kg。
局限期 SCLC（巩固治疗）：
体重 ≥30 kg： 1500 mg 每 4 周一次。
体重 <30 kg： 20 mg/kg 每 4 周一次。
广泛期 SCLC（联合化疗）：
体重 ≥30 kg： 第 1-4 周期：1500 mg 联合化疗，每 3 周一次。第 5 周期起：1500 mg 单药，每 4 周一次。
体重 <30 kg： 第 1-4 周期：20 mg/kg 联合化疗，每 3 周一次。第 5 周期起：10 mg/kg 单药，每 2 周一次。
胆道癌（联合化疗）：
体重 ≥30 kg： 第 1-8 周期：1500 mg 联合化疗，每 3 周一次。第 9 周期起：1500 mg 单药，每 4 周一次。
体重 <30 kg： 第 1-8 周期：20 mg/kg 联合化疗，每 3 周一次。第 9 周期起：20 mg/kg 单药，每 4 周一次。
不可切除肝细胞癌（联合曲美利木单抗）：
体重 ≥30 kg： 第 1 天：1500 mg 联合单剂量曲美利木单抗 300 mg。随后：1500 mg 单药，每 4 周一次。
体重 <30 kg： 第 1 天：20 mg/kg 联合单剂量曲美利木单抗 4 mg/kg。随后：20 mg/kg 单药，每 4 周一次。
dMMR 子宫内膜癌（联合化疗后单药维持）：
体重 ≥30 kg： 第 1-6 周期：1120 mg 联合卡铂和紫杉醇，每 3 周一次。第 7 周期起：1500 mg 单药，每 4 周一次。
体重 <30 kg： 第 1-6 周期：15 mg/kg 联合卡铂和紫杉醇，每 3 周一次。第 7 周期起：20 mg/kg 单药，每 4 周一次。
肌层浸润性膀胱癌（联合化疗后单药辅助）：
体重 ≥30 kg： 新辅助：1500 mg 联合吉西他滨和顺铂，术前每 3 周一次，共 4 周期。辅助：1500 mg 单药，术后每 4 周一次，最多 8 周期。
体重 <30 kg： 新辅助：20 mg/kg 联合吉西他滨和顺铂，术前每 3 周一次，共 4 周期。辅助：20 mg/kg 单药，术后每 4 周一次，最多 8 周期。
【不良反应】
可切除 NSCLC（联合化疗）： 最常见（≥20%）为贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
不可切除 III 期 NSCLC（单药巩固）： 最常见（≥20%）为咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
转移性 NSCLC（联合曲美利木单抗及化疗）： 最常见（≥20%）为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲不振、皮疹、腹泻。
局限期 SCLC（单药巩固）： 最常见（≥20%）为肺炎/放射性肺炎、疲劳。
广泛期 SCLC（联合化疗）： 最常见（≥20%）为恶心、疲劳/乏力、脱发。
胆道癌（联合化疗）： 最常见（≥20%）为疲劳、恶心、便秘、食欲不振、腹痛、皮疹、发热。
不可切除肝癌（联合曲美利木单抗）： 最常见（≥20%）为皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
dMMR 子宫内膜癌（联合化疗后单药）： 最常见（≥20%）为周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、低镁血症、ALT 升高、AST 升高、腹泻、呕吐、咳嗽、低钾血症、呼吸困难、头痛、碱性磷酸酶升高。
肌层浸润性膀胱癌（联合化疗后单药）： 最常见（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、低钠血症、恶心、ALT 升高、低钙血症、血小板减少、疲劳、高钾血症、淋巴细胞减少、AST 升高、便秘、低镁血症、食欲减退、碱性磷酸酶升高、皮疹、发热、腹泻、呕吐、腹痛。
【药理作用】
程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）在肿瘤微环境中的肿瘤细胞及肿瘤相关免疫细胞上表达，其表达可由炎症信号（如 IFN-γ）诱导。PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80（B7.1）相互作用，抑制 T 细胞功能与活化，从而降低细胞毒性 T 细胞的活性、增殖及细胞因子产生。
度伐利尤单抗是一种靶向 PD-L1 的人 IgG1κ 单克隆抗体，可阻断 PD-L1 与 PD-1 及 CD80 的结合。通过阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用，解除免疫抑制。度伐利尤单抗不会诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
在共移植人肿瘤与免疫细胞的异种移植小鼠模型中，度伐利尤单抗阻断 PD-L1 后可增强体外 T 细胞活化，并减小肿瘤体积。
【贮藏】
在 2°C 至 8°C 条件下避光贮存。不得冷冻。不得振荡。