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【适应症】
VYLOY(zolbetuximab-clzb)是一种靶向 claudin 18.2(CLDN18.2)的溶细胞抗体。本品与含氟尿嘧啶类和铂类的化疗方案联合使用,用于一线治疗 Claudin 18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌成人患者。
【推荐剂量】
仅限静脉输注给药。严禁静脉推注或快速滴注。
推荐的起始剂量为 800 mg/m²,后续可选择以下任一方案维持给药:
每 3 周 600 mg/m²;或
每 2 周 400 mg/m²。
【不良反应】
在与 mFOLFOX6 或 CAPOX 化疗方案联合使用时,最常见的不良反应(发生率 ≥15%)包括:恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、外周感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应及发热。
最常见的实验室检查异常(发生率 ≥15%)包括:中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐升高、血红蛋白减少、血糖升高、淋巴细胞计数减少、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、血小板减少、碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血糖降低、血钠降低、磷酸盐升高、血钾降低及血镁降低。
【药理作用】
Zolbetuximab-clzb 是一种特异性靶向 Claudin 18.2(CLDN18.2)的溶细胞抗体。它通过诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)来耗竭 CLDN18.2 阳性的肿瘤细胞。在 Claudin 18.2 表达的小鼠肿瘤模型中,zolbetuximab-clzb 联合化疗相比单药治疗显示出更强的抗肿瘤活性。
【贮藏】
请将小瓶保留在原包装盒内,置于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中冷藏保存。请勿冷冻。请勿摇晃。