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注射用喷他脒

品牌: 法国赛诺菲
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注射用喷他脒(Benambax)为赛诺菲公司研发的芳香族二脒类抗原虫药,属处方剧药,主要用于免疫缺陷患者的卡氏肺孢子虫肺炎(PCP)、利什曼病及非洲锥虫病治疗。

1.药品名称与主要成分

通用名 :喷他脒(Pentamidine)

商品名 :Benambax®

剂型 :注射用冻干粉针

主要成分 :喷他脒异硫代硫酸盐(PentamidineIsethionate)

2.适应症

黑热病(内脏利什曼病) :由利什曼原虫引起的系统性感染。

卡氏肺孢子虫肺炎(PCP) :用于免疫缺陷患者(如艾滋病)的预防和治疗。

3.规格与性状

规格 :每瓶含喷他脒碱基300mg(相当于喷他脒异硫代硫酸盐564mg)。

性状 :白色至微黄色冻干粉末,复溶后为无色至淡黄色澄清溶液。

4.用法用量

常规剂量

黑热病 :

成人及儿童:3-4mg/kg(碱基),每日1次,静脉滴注或深部肌注,疗程15-20日。

PCP治疗 :

4mg/kg(碱基),每日1次,静脉滴注,疗程14-21日。

PCP预防 :

4mg/kg(碱基),每月1次雾化吸入或每2周1次静脉滴注。

复溶方法

用无菌注射用水或5%葡萄糖液溶解,静脉滴注时需稀释至1-2mg/mL,滴注时间≥60分钟。

漏用处理

立即补用,若接近下次给药时间则跳过,禁止双倍剂量。

5.剂量调整

肾功能不全 :

eGFR10-50mL/min:剂量减少25%。

eGFR<10mL/min或透析:剂量减少50%。

肝功能不全 :需密切监测,无明确调整指南。

6.用药注意事项

给药途径 :

静脉滴注需避光,避免快速输注(可能致低血压)。

肌注可能引起局部疼痛或坏死,需深部注射并轮换部位。

监测要求 :

治疗前及期间定期检查血糖、血常规、肝肾功能、心电图(QT间期延长风险)。

饮食 :无特殊要求,但需保持充足水分以预防肾毒性。

7.特殊人群用药

孕妇 :仅限危及生命时使用(动物显示胚胎毒性)。

哺乳期 :暂停哺乳(药物可能分泌至乳汁)。

儿童 :按体重调整剂量,安全性数据有限。

老年人 :更易发生低血糖、肾毒性,需减量并密切监测。

8.不良反应

常见(≥10%) :

低血糖(30%)、恶心(20%)、注射部位疼痛(15%)、肾功能损害(12%)。

严重但罕见 :

胰腺炎(5%)、QT间期延长(3%)、过敏性休克(<1%)。

9.禁忌症

对喷他脒或辅料过敏者。

严重低血糖或电解质紊乱未纠正者。

妊娠早期(除非利大于弊)。

10.药物相互作用

肾毒性药物(如氨基糖苷类) :增加肾损伤风险,避免联用。

延长QT间期药物(如氟喹诺酮类) :协同致心律失常风险,需监测心电图。

降糖药 :增强hypoglycemiceffect,需调整剂量。

11.存储方法

未开封 :2-8℃冷藏,避光保存,有效期36个月。

复溶后 :室温下24小时内使用,冷藏不超过48小时。

12.生产厂家

制造商 :Sanofi-Aventis(赛诺菲-安万特)。