司帕生坦

司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法，为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 ：司帕生坦(Sparsentan)

2、商品名 ：FILSPARI™

3、剂型 ：口服薄膜包衣片

4、主要成分 ：每片含司帕生坦200mg或400mg(二盐酸盐形式)

二、适应症

1、IgA肾病(IgAN) ：用于降低成人原发性IgA肾病(尿蛋白肌酐比UPCR≥1.5g/g)且疾病快速进展风险患者的蛋白尿。

2、限制 ：该适应症基于蛋白尿减少的加速批准，尚未证实对肾功能衰退的延缓作用。

三、规格与性状

1、规格 ：

200mg片：白色至类白色椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有"105"。

400mg片：白色至类白色椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有"021"。

2、包装 ：每瓶30片，儿童安全瓶盖。

四、用法用量

1、初始剂量 ：200mg每日1次，空腹或随餐服用，整片吞服。14天后增至400mg每日1次。

2、漏服处理 ：若漏服超过6小时，跳过该剂量;呕吐后无需补服。

3、剂量调整 ：

（1）、肝损伤 ：中度(Child-PughB)减至200mg/日，重度(Child-PughC)禁用。

（2）、肝功能异常 ：ALT/AST>3倍正常上限(ULN)时中断治疗，恢复后从200mg重新滴定。

五、用药注意事项

1、监测要求 ：

治疗前及治疗期间每月监测ALT/AST、胆红素(前12个月)，之后每3个月一次。

育龄女性需每月妊娠检测。

2、饮食 ：避免高脂餐(可能增加吸收)，避免葡萄柚汁。

3、药物相互作用 ：

（1）、禁用联用 ：血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERA)、阿利吉仑。

（2）、慎用联用 ：强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)需中断司帕生坦;NSAIDs可能加重肾损伤。

六、特殊人群用药

1、孕妇 ：绝对禁忌(动物显示致畸性)。

2、哺乳期 ：治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。

3、儿童 ：安全性未确立。

4、老年人 ：无需调整剂量，但需监测肝肾功能。

七、不良反应

1、常见(≥5%) ：外周水肿(14%)、低血压(14%)、头晕(13%)、高钾血症(13%)、贫血(5%)。

2、严重但罕见 ：肝毒性(ALT/AST升高)、急性肾损伤、液体潴留。

八、禁忌症

1、妊娠或计划妊娠女性。

2、联用ARB、ERA或阿利吉仑。

3、严重肝损伤(Child-PughC)。

九、药物相互作用

1、CYP3A影响 ：强抑制剂增加司帕生坦暴露量174%，强诱导剂降低47%。

2、P-gp/BCRP底物 ：可能增加地高辛等药物浓度，需避免联用。

3、抗酸剂 ：需间隔2小时服用，以免降低药效。

十、存储方法

常温(20-25°C)保存，原瓶避光防潮。