吡非尼酮

吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的新型口服小分子化合物，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 ：吡非尼酮(Pirfenidone)

2、商品名 ：Esbriet®(原研药)、PirfenidoneCapsules(仿制药)

3、剂型 ：胶囊剂

4、主要成分 ：每粒含267mg吡非尼酮(活性成分)，辅料包括胶囊壳(明胶、二氧化钛等)及填充剂。

二、适应症

特发性肺纤维化(IPF) ：用于轻至中度IPF成人患者的治疗，可延缓肺功能下降。

三、规格与性状

1、规格 ：267mg/粒(原研药与仿制药规格一致)。

2、性状 ：白色至类白色胶囊，内容物为白色至淡黄色粉末。

四、用法用量

1、初始剂量 ：第1-7天每次267mg(1粒)，每日3次;第8-14天增至每次534mg(2粒)，每日3次;第15天后维持每次801mg(3粒)，每日3次。

2、餐后服用 ：需与食物同服以减少胃肠道刺激。

3、漏服处理 ：若漏服时间未超过6小时可补服，超过6小时跳过，下次按原计划给药。

五、剂量调整

1、肝肾功能不全 ：轻中度肝功能不全(Child-PughA/B)或肾功能不全(eGFR≥30mL/min)无需调整;重度肝功能不全(Child-PughC)禁用。

2、不良反应调整 ：若出现严重光敏反应或胃肠道不耐受，可减量至每次534mg，每日3次。

六、用药注意事项

1、光敏反应 ：治疗期间需严格防晒(使用SPF≥50防晒霜，避免日光直射)；

2、肝功能监测 ：治疗前及治疗期间定期检测ALT/AST；

3、药物相互作用 ：避免联用强CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或诱导剂(如吸烟)。

七、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用(动物实验显示胎儿毒性)；

2、哺乳期 ：治疗期间停止哺乳；

3、儿童 ：安全性未确立；

4、老年人 ：≥65岁患者无需调整剂量。

八、不良反应

1、常见(≥10%) ：恶心(32%)、皮疹(28%)、疲劳(24%)、消化不良(19%)、光敏反应(12%)；

2、严重反应 ：肝酶升高(5%)、重度光敏性皮炎(2%)。

九、禁忌症

1、对吡非尼酮或辅料过敏者；

2、重度肝功能不全(Child-PughC)；

3、终末期肾病(eGFR<30mL/min)。

十、药物相互作用

1、CYP1A2抑制剂 (如氟伏沙明)：增加吡非尼酮血药浓度，需避免联用;

2、吸烟 ：降低吡非尼酮疗效，建议戒烟。

十一、存储方法

未开封胶囊20-25°C室温保存，避免潮湿和光照。

注 ：治疗期间若出现持续肝功能异常(ALT/AST>3倍ULN)或严重皮肤反应，应立即停药并就医。