非达霉素

非达霉素在欧美和部分国家陆续上市，并被逐渐纳入艰难梭菌感染的标准治疗指南。国外新闻曾报道，非达霉素在临床试验中显示其复发率显著低于万古霉素，为顽固和复发性艰难梭菌感染患者带来了新的治疗选择。

一、药品名称

1、通用名：非达霉素(Fidaxomicin)

2、商品名：Dificid

二、适应症

用于治疗6个月及以上成人和儿童的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。仅适用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染，以减少耐药菌发展。

三、规格和性状

片剂：200mg

四、主要成分

活性成分：非达霉素倍半水合物。辅料包括微晶纤维素、柠檬酸、混合莓果香精等(混悬剂)或硬脂酸镁、聚乙烯醇等(片剂)。

五、用法用量

1、成人 ：200mg片剂每日2次口服，疗程10天。

2、儿童 ：

(1)、≥12.5kg且能吞咽片剂者：200mg片剂每日2次。

(2)、≥4kg者：按体重使用混悬剂(如4-7kg用80mg/次，7-9kg用120mg/次)。

3、服用方式 ：可与食物同服或空腹服用。漏服时若距下次给药≥12小时可补服。

六、剂量调整

1、血液毒性 ：血红蛋白<8g/dL或血小板<100,000/mcL时暂停给药，恢复后减量至100mg/次。

2、肝毒性 ：ALT/AST>5倍正常值或胆红素>3倍时永久停药。

七、用药注意事项

1、监测要求 ：治疗期间定期检测肝功能、血常规及电解质。

2、过敏反应 ：出现呼吸困难、血管性水肿等需立即停药。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：尚无充分数据，需权衡利弊。

2、哺乳期 ：暂停哺乳或停药。

3、儿童 ：6个月以下安全性未确立。

4、老年人 ：无需调整剂量。

九、不良反应

1、成人常见 ：恶心(11%)、呕吐(7%)、腹痛(6%)、胃肠道出血(4%)。

2、儿童常见 ：发热(13%)、腹痛(8%)、皮疹(5%)。

十、禁忌症

对非达霉素或辅料过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、与环孢素联用可能增加非达霉素血药浓度，但无需调整剂量。

2、避免与强效P-糖蛋白抑制剂联用。

十二、存储方法

片剂：20-25°C室温保存。