.jpeg)
{{ variable.name }}
非达霉素是一种大环内酯类抗菌药物，通过抑制细菌RNA聚合酶发挥杀菌作用。
1、通用名称：非达霉素
2、英文名称：Fidaxomicin
3、商品名称：DIFICID®
1.、用于治疗6个月及以上儿童和成人患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
2.、为减少耐药菌的产生并维持DIFICID及其他抗菌药物的有效性，DIFICID应仅用于治疗经证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
薄膜衣片：200mg
1、活性成分：非达霉素。
2、片剂辅料包括：丁羟甲苯、羟丙纤维素、卵磷脂(大豆)、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、预胶化淀粉、羟乙酸淀粉钠、滑石粉、二氧化钛。
1、给药途径：口服，可与食物同服或空腹服用。
2、成人：一次200mg(1片)，一日2次，疗程10天。
3、儿科患者(6个月至<18岁)：
体重≥12.5kg且能吞咽片剂者：一次200mg(1片)，一日2次，疗程10天。
基于肝功能、肾功能或常见不良反应的特定剂量调整方案。老年患者无需调整剂量。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用，食物对吸收影响无临床意义。
2、漏服：说明书未明确提及漏服处理办法，建议遵循常规原则，若接近下次服药时间则跳过漏服剂量，不可加倍服用。
3、呕吐：服药后发生呕吐，不建议补服，应等待至下一次预定服药时间服用常规剂量。
4、仅用于治疗艰难梭菌感染，因其全身吸收极少，治疗其他感染无效。
5、完成整个疗程，即使感觉好转，以降低复发和耐药风险。
1、孕妇：现有数据不足以评估药物相关风险。动物实验未见胎儿损害证据。
2、哺乳期：无相关数据，应考虑母乳喂养的获益及母亲临床需求。
3、儿童：6个月及以上患者安全有效性已确立。6个月以下患者安全有效性未建立。
4、老年：无需调整剂量。与年轻受试者相比，安全有效性无总体差异，但血浆浓度较高，认为无临床意义。
5、肝/肾功能不全：肝功能不全者影响未评估，但因非达霉素不经显著肝脏代谢，预期影响不大。肾功能不全者无需调整剂量。
1、成人最常见不良反应(发生率≥2%)包括：恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血、中性粒细胞减少。
2、儿科患者最常见不良反应(发生率≥5%)包括：发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高、皮疹。
3、上市后报告的不良反应：超敏反应(呼吸困难、血管性水肿、皮疹、瘙痒)。
对非达霉素或DIFICID中任何成分有已知超敏反应的患者禁用。
1、环孢素(P-gp抑制剂)会显著升高非达霉素及其主要代谢物OP-1118的血浆浓度，但仍处于ng/mL水平。基于临床试验结果，可合用且无需调整剂量。
2、非达霉素对地高辛(P-gp底物)、咪达唑仑(CYP3A4底物)、华法林(CYP2C9底物)、奥美拉唑(CYP2C19底物)的药代动力学无显著影响。与P-gp或CYP酶底物合用无需调整剂量。
片剂：于20°C-25°C(68°F-77°F)室温储存，允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间短时存放。储于原瓶。