阿布昔替尼片

阿布昔替尼是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂，属于免疫调节药物。

一、药品名称

1、通用名：阿布昔替尼(Abrocitinib)

2、商品名：CIBINQO™

二、适应症

用于治疗成人难治性中重度特应性皮炎(湿疹)，且对其他系统性药物(包括生物制剂)疗效不佳或不适用者。

三、规格和性状

100毫克、片剂

四、主要成分

1、活性成分：阿布昔替尼(50/100/200毫克/片)。

2、辅料包括：无水磷酸氢钙、羟丙甲纤维素、氧化铁红等。

五、用法用量

1、推荐剂量：100毫克每日一次口服，若12周后疗效不足可增至200毫克每日一次。

2、漏服处理：若漏服，12小时内补服;超过12小时跳过，按原计划服用下一剂。

3、饮食：可与食物同服或空腹服用。

六、剂量调整

1、肾功能不全：中度(eGFR30-59mL/min)减至50毫克每日一次，重度(eGFR<30mL/min)禁用。

2、CYP2C19慢代谢者：减至50毫克每日一次。

3、强CYP2C19抑制剂联用：减至50毫克每日一次。

4、血液学异常：血小板<50,000/mm³或中性粒细胞<1,000/mm³需暂停用药。

七、用药注意事项

1、感染监测：治疗前需筛查结核、乙肝/丙肝，治疗中警惕带状疱疹等机会性感染。

2、疫苗接种：避免使用活疫苗，治疗前完成推荐免疫接种。

3、实验室监测：基线及治疗4周后需监测血常规、肝功能、血脂。

八、特殊人群用药

1、妊娠期：禁用，治疗期间及停药后1周需有效避孕。

2、哺乳期：治疗期间及末次给药后1天禁止哺乳。

3、老年人(≥65岁)：无需调整剂量，但感染和血栓风险增加。

九、不良反应

1、常见(≥1%)包括：鼻咽炎(12.4%)、恶心(14.5%)、头痛(7.8%)、单纯疱疹(4.2%)、血小板减少(1.5%)。

2、严重不良反应包括：严重感染(2.3/100人年)、血栓(0.3/100人年)、恶性肿瘤(0.5/100人年)。

十、禁忌症

1、对阿布昔替尼或其辅料过敏者禁用。

2、治疗前3个月禁止联用抗血小板药物(低剂量阿司匹林≤81mg/日除外)。

十一、药物相互作用

1、强CYP2C19抑制剂(如氟伏沙明)：需减量至50毫克每日一次。

2、强CYP2C19/CYP2C9诱导剂(如利福平)：避免联用。

3、P-gp底物(如地高辛)：需监测血药浓度。

十二、存储方法

1、原瓶保存，防潮。

2、室温(20-25℃)存放，允许短期存放于15-30℃。