万赛维

万赛维(Valcyte)由瑞士罗氏制药公司(Roche)研发，并于2001年在美国首次获批上市，随后在欧洲及其他多个国家和地区陆续上市。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 ：盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovirhydrochloride)

2、商品名 ：Valcyte®

3、剂型 ：薄膜衣片

4、主要成分 ：每片含缬更昔洛韦盐酸盐496.3mg(相当于缬更昔洛韦450mg)，辅料包括微晶纤维素、聚维酮K-30、交联聚维酮和硬脂酸。薄膜衣含OpadryPink®。

二、适应症

巨细胞病毒(CMV)视网膜炎 ：用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。

三、规格与性状

1、规格 ：450mg/片(以缬更昔洛韦计)。

2、性状 ：粉红色凸椭圆形薄膜衣片，一面刻有"VGC"，另一面刻有"450"。

四、用法用量

1、诱导治疗 ：900mg(2片)每日2次，随餐服用，持续21天。

2、维持治疗 ：900mg每日1次，随餐服用。

3、漏服处理 ：若漏服且距下次给药时间>4小时可补服，否则跳过。呕吐后无需补服。

五、剂量调整(肾功能不全)

1、肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min ：维持原剂量。

2、CrCl40-59mL/min ：诱导剂量减至450mg每日2次，维持剂量450mg每日1次。

3、CrCl25-39mL/min ：诱导剂量450mg每日1次，维持剂量450mg每2日1次。

4、CrCl10-24mL/min ：诱导剂量450mg每2日1次，维持剂量450mg每周2次。

5、血液透析患者(CrCl<10mL/min) ：禁用。

六、用药注意事项

1、饮食影响 ：需与食物同服以提高生物利用度。

2、血液监测 ：治疗期间需定期检测血常规(中性粒细胞、血小板、血红蛋白)及肾功能。

3、药物相互作用 ：避免与强CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用。

七、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用(动物实验显示致畸性)。

2、哺乳期 ：治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。

3、儿童 ：安全性未确立。

4、老年人 ：需根据肾功能调整剂量。

八、不良反应

1、常见(≥20%) ：腹泻(41%)、恶心(30%)、发热(31%)、中性粒细胞减少(27%)、贫血(26%)。

2、严重反应 ：骨髓抑制(19%中性粒细胞<500/μL)、视网膜脱离(15%)、急性肾损伤(3%)。

九、禁忌症

1、对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。

2、绝对中性粒细胞计数<500/μL或血小板<25,000/μL。

十、药物相互作用

1、齐多夫定 ：增加贫血和中性粒细胞减少风险。

2、去羟肌苷 ：联用时可增加去羟肌苷AUC达111%。

3、丙磺舒 ：可升高更昔洛韦血药浓度53%。

十一、存储方法

1、原包装保存，避光防潮。

2、储存温度：25°C(允许短期15-30°C波动)。

十二、生产厂家

原研厂商 ：罗氏实验室(RocheLaboratoriesInc.)。

注 ：治疗期间需定期监测CMV病毒载量及眼底检查。避免与含铝/镁抗酸剂同服(需间隔2小时)。