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万赛维

品牌: 老挝卢修斯
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万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物,属于脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 :盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovirhydrochloride)

2、商品名 :Valcyte®

3、剂型 :薄膜衣片

4、主要成分 :每片含缬更昔洛韦盐酸盐496.3mg(相当于缬更昔洛韦450mg),辅料包括微晶纤维素、聚维酮K-30、交联聚维酮和硬脂酸。薄膜衣含OpadryPink®。

二、适应症

巨细胞病毒(CMV)视网膜炎 :用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。

三、规格与性状

1、规格 :450mg/片(以缬更昔洛韦计)。

2、性状 :薄膜衣片。

四、用法用量

1、诱导治疗 :900mg(2片)每日2次,随餐服用,持续21天。

2、维持治疗 :900mg每日1次,随餐服用。

3、漏服处理 :若漏服且距下次给药时间>4小时可补服,否则跳过。呕吐后无需补服。

五、剂量调整

肾功能不全 :根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量:CrCl40-59mL/min时诱导剂量减至450mg每日2次,维持剂量450mg每日1次;CrCl25-39mL/min时诱导剂量450mg每日1次,维持剂量450mg每2日1次;CrCl10-24mL/min时诱导剂量450mg每2日1次,维持剂量450mg每周2次;CrCl<10mL/min或血液透析患者禁用。

六、用药注意事项

1、饮食影响 :必须与食物同服以提高生物利用度。

2、血液监测 :需定期检测血常规(中性粒细胞、血小板、血红蛋白)及肾功能。

3、神经毒性 :可能引起头晕或意识模糊,避免驾驶或操作机械。

七、特殊人群用药

1、孕妇 :禁用(动物实验显示致畸性)。

2、哺乳期 :治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。

3、儿童 :安全性未确立。

4、老年人 :需根据肾功能调整剂量。

八、不良反应

1、常见(≥20%) :腹泻(41%)、恶心(30%)、发热(31%)、中性粒细胞减少(27%)、贫血(26%)。

2、严重反应 :骨髓抑制(19%中性粒细胞<500/μL)、视网膜脱离(15%)、急性肾损伤(3%)。

九、禁忌症

1、对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。

2、绝对中性粒细胞计数<500/μL或血小板<25,000/μL。

十、药物相互作用

1、齐多夫定 :增加贫血和中性粒细胞减少风险。

2、去羟肌苷 :联用时可增加去羟肌苷AUC达111%。

3、丙磺舒 :可升高更昔洛韦血药浓度53%。

十一、存储方法

1、原包装保存,避光防潮。

2、储存温度:25°C(允许短期15-30°C波动)。

注 :治疗期间需定期监测CMV病毒载量及眼底检查。避免与含铝/镁抗酸剂同服(需间隔2小时)。