莱特莫韦片

莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂，通过抑制CMVDNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性，阻断CMV的DNA复制过程，抑制病毒的增殖。

一、药品名称

1、通用名称：莱特莫韦

2、英文名称：Letermovir

3、商品名称：PREVYMIS®

二、适应症

1、用于预防6个月及以上、体重至少6kg的巨细胞病毒(CMV)血清阳性(R+)异基因造血干细胞移植(HSCT)受者的CMV感染和疾病。

2、用于预防12岁及以上、体重至少40kg的高风险(供体CMV阳性/受体CMV阴性，D+/R-)肾移植受者的CMV疾病。

三、规格和性状

片剂：240mg

四、主要成分

1、活性成分：莱特莫韦(Letermovir)

2、辅料包括：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮等。注射剂中还含有羟丙基倍他环糊精。

五、用法用量

1、成人及12岁以上、体重≥30kg(HSCT)或≥40kg(肾移植)患者：推荐剂量为480mg，每日一次口服或静脉输注(输注时间1小时)。

2、6个月至12岁以下或体重<30kg的HSCT患儿：按体重调整剂量。

3、治疗周期：HSCT受者通常至移植后100天，高风险者可延至200天;肾移植受者至移植后200天。

4、口服片剂可与食物同服或单独服用，需整片吞服

六、剂量调整

1、与环孢素合用时，12岁及以上患者莱特莫韦剂量应降至240mg每日一次;12岁以下患儿需按体重调整剂量。

2、中重度肝损伤(Child-PughB或C)患者需谨慎使用，重度肝损伤(Child-PughC)不推荐使用。

3、肾功能不全患者一般无需调整剂量，但使用注射剂时需监测血清肌酐(因羟丙基倍他环糊精可能蓄积)。

七、用药注意事项

1、饭前饭后均可服用。

2、若漏服，应尽快补服;若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可双倍服药。

3、服药后若发生呕吐，不建议补服，应按原计划服用下一次剂量。

4、注射剂仅用于无法口服的患者，且应尽快转为口服制剂。

5、注射剂需使用不含邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)的输液袋和输液器。

八、特殊人群用药

1、孕妇：无充分人体数据，需权衡利弊。

2、哺乳期：未知是否进入乳汁，慎用。

3、儿童：6个月以上HSCT受者及12岁以上肾移植受者可用，更小年龄或更低体重者安全性未确立。

4、老年人：无需调整剂量。

九、不良反应

1、HSCT受者常见：恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳、腹痛。

2、肾移植受者常见：腹泻。

3、儿童不良反应与成人相似。

4、注射剂可能因羟丙基倍他环糊积蓄积导致肾毒性或耳毒性(基于动物数据)。

十、禁忌症

1、禁止与匹莫齐特、麦角生物碱合用。

2、与环孢素合用时，禁止合用匹伐他汀或辛伐他汀。

十一、药物相互作用

1、莱特莫韦为CYP3A和中度抑制剂与OATP1B1/3抑制剂，合用时可能升高经这些途径代谢的药物浓度。

2、与环孢素合用会显著增加莱特莫韦浓度，需调整剂量。

3、应避免与利福平、卡马西平、圣约翰草等强诱导剂合用，可能导致莱特莫韦失效。

十二、存储方法

1、片剂：原包装保存，防潮，20°C–25°C(允许15°C–30°C)。

2、所有剂型应置于儿童不可触及处。