息宁

药品名称：（息宁）卡左双多巴缓释片

通用名称：卡左双多巴缓释片

品牌名称：息宁

剂型：片剂

主要成份：卡比多巴50mg,左旋多巴200mg

功能主治：

原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。

用法用量：

本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。本品25毫克/100毫克为半量剂型，每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括：运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。

本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时，除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量。

因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，因此，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。

起始剂量

末接受过左旋多巴治疗的患者：

本品25毫克/100毫克是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的，也可用来辅助服用本品50毫克/200毫克的患者进行剂量调整。本品25毫克/100毫克的推荐起始剂量为每天2次，每次1片。对需要较多左旋多巴的患者，本品25毫克/100毫克每天1-4片，分两次服用，一般耐受良好。

本品50毫克/200毫克在适当时亦可作起始治疗使用。本品50毫克/200毫克的推荐起始剂量为每天2至3次，每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600毫克或服药间隔时间不短于6小时。

正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者

本品50毫克/200毫克的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10％，尽管根据临床疗效，左旋多巴的剂量可能需要增加30％。(见用法用量，剂量调整)。白天本品50毫克/200毫克的服药间隔应为4至8小时。(见临床药理学，药代动力学)。

本品50毫克/200毫克替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表：

由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品50毫克/200毫克的换药指南

左旋多巴/脱羧酶抑制剂 本品50毫克/200毫克

左旋多巴每日总剂量（mg）* 推荐剂量范围

300-400 每日2次，每次1片

500-600 每日2次，每次1.5片或每日3次，每次1片

700-800 每日4片分3次或3次以上服用（例如，上午1.5片，下午1.5片和晚上1片）

900-1000 每日5片分3次或3次以上服用（例如，上午2片，下午2片和晚上1片）

*起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量

当剂量调整所需的梯度为100毫克时，可以服用本品25毫克/100毫克，同时该规格也可替代半片本品50毫克/200毫克使用。

正单用左旋多巴治疗的患者

开始服用本品50毫克/200毫克前，必须已停用左旋多巴8小时或以上，轻至中度疾病患者，本品50毫克/200毫克的推荐起始剂量是每日2或3次，每次1片。

剂量调整

开始治疗时，可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数病人的适宜剂量本品50毫克/200毫克每日12-8片，分数次服用，白天服药间隔为4至12小时。也有过使用较大剂量(多达12片)和缩短服药间隔(少于4小时)的情况，但通常不建议使用。

当本品50毫克/200毫克的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时，建议每天的最后一剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第一剂本品后的起效时间比普通片常要延迟一小时。

建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天。

维持量

由于帕金森氏病是进行性的，建议定期作临床评估并按需调整本品的服药方案。

加用其它抗帕金森氏病的药物

抗胆碱能制剂，多巴胺激动剂和金刚烷胺可与本品同时服用。当合并使用这些药物用于强化本品治疗方案时，本品需要进行剂量调整。

对部分病情进展的患者，如需要在白天较短的时间内增加左旋多巴的量，卡左双多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克(半片或一半)可加入卡左双多巴控释片的服药方案中。

中止治疗

如果需要突然减少或中断服用本品，应严密观察患者，特别对正在服用抗精神病药物的患者(见注意事项)。

如果患者需要进行全身麻醉，只要允许患者口服药物，就可继续使用本品。若暂时中断了治疗，患者一旦能够口服药物，应立即给予常用剂量。

不良反应：

在中至重度运动失调患者的临床对照试验中，本品未产生控释制剂特有的不良反应。

最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间)，使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。

其它较常见的不良反应(2％以上)有：恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。

较少出现的不良反应(1-2％)有：梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。

临床研究和上市后报告的其它不良反应还有：

全身性：胸痛，晕厥

心血管：心悸，体位性效应包括低血压发作

胃肠道：便秘，腹泻，消化不良，胃肠道疼痛，深色唾液

过敏症：血管(神经)性水肿，风疹，搔痒症

代谢：体重减轻

神经/精神系统：抗精神病药恶性综合征(见注意事项)，激动，焦虑，大脑反应性下降，感觉异常，定向力障碍，疲劳，头痛，锥体外系和运动障碍，跌倒，步态异常，肌痉挛，开-关现象，性欲增加，精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。

在药品上市应用中，罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。

呼吸系统：呼吸困难

皮肤：面部潮红，脱发，皮疹，深色汗

特殊感觉：视觉模糊

泌尿生殖系统：深色尿

左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应：

心血管系统：心律不齐、高血压、静脉炎。

胃肠道：口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血，腹胀、舌灼烧感，十二指肠溃疡发展。

血液系统：白细胞减少症，溶血和非溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

神经/精神系统：共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭，诱发潜伏的霍默氏(Homer's)综合征，欣快感和痴呆，抑郁伴自杀倾向。

皮肤：多汗

特殊感觉：复视、瞳孔放大，眼球转动危象。

泌尿生殖系统：尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。

其它：体重增加，水肿，虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征、恶性黑色素瘤(见禁忌症)，Henoch-Schonlein氏紫癜。

有惊厥发生，但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。

实验室检查：已经报告的实验室检查有异常的是：肌酐，尿酸，碱性磷酸酶，SGOT(AST)，SGPT(ALT)，乳酸脱氢酶，胆红素、血尿素氮和Coombs试验。

也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少，血糖和白细胞增加，菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应，即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。

禁忌：

使用单胺氧化酶抑制剂者必须停用至少2周后方可使用本药。对本药任何成分过敏或患有狭角型青光眼的病人、疑有皮肤癌或有黑色素瘤史的病人禁用。

注意事项：

如已单用左旋多巴治疗，则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用息宁控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。

患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。 

不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。

长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。

实验室检查：异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。

药物相互作用：

与某些降压药同用，可产生体位性低血压。与三环类抗抑郁药同用，罕见高血压和运动障碍。酚噻嗪类和丁酰苯类可能降低左旋多巴的疗效。苯妥英和罂栗碱也可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。