曲格列汀

曲格列汀(Trelagliptin Succinate)能延缓内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解，从而增加活性GLP-1的血浆浓度。

一、药品名称

1、商品名：Zafatek(ザファテック)

2、通用名：TrelagliptinSuccinate(曲格列汀琥珀酸盐)

二、适应症

用于2型糖尿病的治疗，作为饮食疗法和运动疗法的辅助治疗，当这些基础治疗措施效果不佳时使用。

三、规格和性状

1、规格 ：100mg

2、性状 ：片剂表面印有剂量标识，内容物为白色至类白色粉末

四、主要成分

1、活性成分：曲格列汀琥珀酸盐(TrelagliptinSuccinate)

2、添加物：包括D-甘露醇、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、富马酸硬脂酰钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、三氧化二铁等多种辅料。

五、用法用量

成人通常剂量为每周一次，每次口服曲格列汀100mg(以曲格列汀计)。

六、剂量调整

中度至重度肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量：

1、中度肾功能不全(男性Ccr30-50mL/min，女性Ccr25-45mL/min)：每周50mg。

2、重度肾功能不全或终末期肾病(男性Ccr<30mL/min，女性Ccr<25mL/min)：每周25mg。

七、用药注意事项

1、饭前饭后：曲格列汀可与食物同服或空腹服用，但建议每周同一日服用以保持血药浓度稳定。

2、漏服：若漏服，应在发现时立即服用遗漏的剂量，之后按原计划每周同一日服用。

3、呕吐：若服用后发生持续呕吐，建议暂停用药并咨询医生。

八、特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女：仅在明确需要且治疗益处超过潜在风险时使用。

动物实验显示曲格列汀可透过胎盘和乳汁。

2、儿童：未进行儿童临床试验，安全性及有效性未知。

3、老年人：老年人常伴有肾功能减退，应谨慎用药，并密切监测不良反应。

九、不良反应

可能发生的不良反应包括低血糖(与其他降糖药合用时风险增加)、类天疱疮、急性胰腺炎、肠梗阻等严重不良反应，以及其他如过敏反应、心房颤动、肝酶升高等。

十、禁忌症

1、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前昏迷患者禁用。

2、重症感染、术前术后、严重外伤患者禁用。

3、对曲格列汀成分过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、与磺脲类、速效型胰岛素分泌促进药、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍类药物、噻唑烷二酮类药物、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂合用时，可能增强降糖效果，增加低血糖风险，需调整剂量。

2、与胰岛素、β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、纤维酸类高脂血症治疗药等合用时，也可能影响血糖水平，需注意监测。

十二、存储方法

未开封药品室温(25°C以下)保存，避免潮湿和光照。