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非奈利酮

品牌: 老挝卢修斯
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非奈利酮能够高选择性和强亲和力地阻断醛固酮对盐皮质激素受体(MR)的作用,进而降低血压、减轻心力负担。

一、药品名称

1、通用名:非奈利酮(Finerenone)

2、商品名:Kerendia

二、适应症

用于降低成人2型糖尿病(T2D)相关慢性肾病(CKD)患者的肾功能持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死及心力衰竭住院风险。

三、规格和性状

10mg薄膜衣片

四、主要成分

活性成分:非奈利酮;辅料包括乳糖、微晶纤维素等,薄膜包衣含羟丙甲纤维素、氧化铁红(10mg)或氧化铁黄(20mg)。

五、用法用量

1、初始剂量 :根据eGFR选择,eGFR≥60mL/min/1.73m²者20mg每日一次;eGFR25-<60mL/min/1.73m²者10mg每日一次;eGFR<25mL/min/1.73m²者不推荐使用。

2、目标剂量 :4周后调整至20mg每日一次(需监测血钾和eGFR)。

3、服用方式 :可与食物同服或空腹,整片吞服或碾碎后与水/软食混合服用。

六、剂量调整

1、血钾≤4.8mEq/L :可从10mg增至20mg。

2、血钾>4.8-5.5mEq/L :维持当前剂量;>5.5mEq/L时暂停给药,血钾≤5.0mEq/L后重启10mg。

3、漏服处理 :同日补服,否则跳过次日按原计划服药。

七、用药注意事项

1、饮食 :避免葡萄柚/葡萄柚汁(增加血药浓度)。

2、监测 :用药前及用药期间定期检测血钾和eGFR。

3、呕吐/吸收影响 :未明确说明,建议咨询医师。

八、特殊人群用药

1、孕妇 :无人类数据,动物显示胎儿毒性,避免使用。

2、哺乳期 :停药后1天内避免哺乳。

3、老年人 :无需调整剂量。

4、肝损患者 :重度肝损(Child-PughC)禁用;轻中度(A/B)无需调整,但中度需加强血钾监测。

九、不良反应

常见(≥1%且高于安慰剂):高钾血症(14%)、低血压(4.6%)、低钠血症(1.3%)。

十、禁忌症

1、联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)。

2、肾上腺功能不全患者。

十一、药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂 :强效(禁忌)、中弱效(需监测血钾)。

2、CYP3A4诱导剂 :强中效(避免联用)。

3、升钾药物 :如钾补充剂、保钾利尿剂,需密切监测血钾。

十二、存储方法

20-25℃室温保存,允许短期15-30℃波动。