司美格鲁肽片

司美格鲁肽片(Semaglutide)通过模拟人体肠促胰岛素的作用机制，增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并延缓胃排空，从而有效控制血糖水平。

一、药品名称

通用名：Semaglutide(司美格鲁肽)

二、适应症

1、作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2、限制使用 ：

不推荐作为饮食和运动控制不佳患者的首选治疗。

未在胰腺炎病史患者中研究。

不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

三、规格和性状

1、3mg片剂。

2、7mg片剂。

3、14mg片剂。

4、活性成分：司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂)。

5、辅料：硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、胆酸钠(SNAC)。

五、用法用量

1、初始剂量 ：3mg每日1次，持续30天。

2、维持剂量 ：30天后增至7mg每日1次。

3、强化剂量 ：如需额外血糖控制，30天后可增至14mg每日1次。

4、关键用法 ：

晨起空腹服用，服药前至少30分钟及服药后30分钟内禁食。

仅用≤120mL清水送服，整片吞服不可咀嚼/掰开。

六、剂量调整

1、漏服处理 ：跳过当日剂量，次日按原计划服药。

2、转换治疗 ：

从RYBELSUS14mg转为OZEMPIC®注射剂：次日即可开始0.5mg每周1次。

从OZEMPIC®0.5mg转为RYBELSUS：末次注射后7天内开始7mg或14mg。

七、用药注意事项

1、服药时间 ：必须空腹服用，与食物/饮料同服会降低药效。

2、胃肠反应 ：常见恶心、呕吐、腹泻，多发生于剂量递增期。

3、药物相互作用 ：

与胰岛素或磺脲类联用需调整剂量以防低血糖。

延迟胃排空可能影响其他口服药吸收(如左甲状腺素需监测)。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：妊娠前至少2个月停药(半衰期长)。

2、哺乳期 ：禁用(药物可能经乳汁分泌)。

3、肾功能不全 ：无需调整剂量。

4、肝功能不全 ：无需调整剂量。

5、老年人 ：年龄不影响药代动力学。

九、不良反应

1、常见(≥5%) ：恶心(20%)、腹痛(11%)、腹泻(10%)、食欲下降(9%)、呕吐(8%)、便秘(5%)。

2、严重不良反应 ：

甲状腺C细胞肿瘤风险(动物实验)。

胰腺炎(发生率0.1%/年)。

糖尿病视网膜病变并发症。

十、禁忌症

1、甲状腺髓样癌(MTC)个人/家族史。

2、多发性内分泌腺瘤综合征2型(MEN2)。

3、对司美格鲁肽或任何辅料过敏。

十一、药物相互作用

需谨慎联用 ：

1、胰岛素或磺脲类(增加低血糖风险)。

2、治疗窗窄的口服药物(如华法林、地高辛)。

3、左甲状腺素 ：联用时暴露量增加33%。

十二、存储方法

1、室温保存(20-25°C)。

2、保持原包装防潮，使用前勿取出药片。