富马酸丙酚替诺福韦片

富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)，通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)的逆转录酶活性，阻断病毒DNA链的延伸，从而抑制病毒复制。

1.药品名称

通用名：富马酸丙酚替诺福韦片

商品名：VEMLIDY®

英文名：TenofovirAlafenamideTablets

2.适应症

用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，且肝功能代偿良好(无肝硬化失代偿表现)。

3.规格和性状

规格 ：每片含25mg丙酚替诺福韦(相当于28mg富马酸盐)。

性状 ：黄色圆形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。

4.主要成分

活性成分 ：丙酚替诺福韦(TenofovirAlafenamide)。

辅料 ：交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素;包衣含氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

5.用法用量

常规剂量 ：每日1次，每次25mg(1片)，需与食物同服。

漏服处理 ：若漏服，应尽快补服;若已接近下次服药时间，跳过漏服剂量，不可双倍服用。

呕吐处理 ：若服药后呕吐，无需补服，按原计划下次服药。

6.剂量调整

肾功能不全 ：

轻中度(eGFR≥15mL/min)：无需调整。

终末期肾病(eGFR<15mL/min)或透析患者：不推荐使用。

肝功能不全 ：

轻度(Child-PughA)：无需调整。

中重度(Child-PughB/C)：不推荐使用。

7.用药注意事项

饮食要求 ：必须与食物同服以提高吸收率。

禁忌症 ：无明确禁忌，但需警惕HIV合并感染(需联合抗HIV治疗)。

监测要求 ：用药前及期间需监测肾功能(血清肌酐、尿蛋白等)、HBVDNA载量及肝功能。

8.特殊人群用药

孕妇 ：需权衡利弊，妊娠期用药需登记(抗逆转录病毒妊娠登记系统)。

哺乳期 ：避免母乳喂养(安全性未知)。

儿童 ：18岁以下人群安全性未确立。

老年人 ：无需调整剂量，但需密切监测肾功能。

9.不良反应

常见 (≥5%)：头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛。

严重 ：

乳酸酸中毒/肝脂肪变性(罕见但致命)。

HBV停药后急性加重。

肾功能损害(如Fanconi综合征)。

10.药物相互作用

P-gp/BCRP诱导剂 (如利福平、圣约翰草)：可能降低药效，避免联用。

肾毒性药物 (如NSAIDs、氨基糖苷类)：增加肾损伤风险，需监测。

无显著相互作用药物 ：索磷布韦/维帕他韦、炔雌醇等。

11.存储方法

保存于30°C(86°F)以下，保持原包装密封，防潮。