富马酸丙酚替诺福韦片

富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir alafenamide Fumarate)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(CHB)。

一、药品名称

商品名：Vemlidy

通用名：富马酸丙酚替诺福韦片

英文名：TenofovirAlafenamideTablets

二、适应症

Vemlidy适用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，且患者伴有补偿性肝病。

三、规格和性状

规格：每片含富马酸丙酚替诺福韦25mg(以丙酚替诺福韦计，相当于28mg富马酸丙酚替诺福韦)。

性状：黄色圆形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。

四、主要成分

活性成分：丙酚替诺福韦(TenofovirAlafenamide)

辅料：包括交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素等，薄膜包衣材料含有黄色氧化铁、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。

五、用法用量

推荐剂量：成人每日一次，每次25mg(一片)，随食物口服。

六、剂量调整

肾功能不全患者：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

但终末期肾病(估计肌酐清除率低于15mL/min)患者不推荐使用。

肝功能不全患者：轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者无需调整剂量。

但失代偿期(Child-PughB或C级)肝病患者不推荐使用。

七、用药注意事项

饭前饭后：应随食物服用，以提高药物的生物利用度。

漏服：若漏服一次，应尽快补服，除非接近下一次服药时间，此时应跳过漏服的剂量，按正常剂量继续服用。

呕吐：若服药后1小时内呕吐，应再服一片;若超过1小时，则无需补服，按正常时间继续下一次服药。

八、特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：孕妇用药数据有限，使用前应权衡利弊;哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

儿童：安全性和有效性尚未在18岁以下儿童中确立。

老年人：临床研究未包含足够数量的65岁及以上老年人，以确定其反应是否与年轻人不同。

九、不良反应

常见不良反应(发生率≥5%)：头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛。

严重不良反应：包括乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性、治疗后乙型肝炎严重急性加重、新发或恶化的肾功能不全等。

十、禁忌症

对Vemlidy或任何辅料过敏者禁用。

十一、药物相互作用

Vemlidy是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物，强效影响P-gp和BCRP活性的药物可能改变Vemlidy的吸收。

避免与强效P-gp诱导剂(如卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福喷汀、圣约翰草)合用，因可能显著降低Vemlidy的血浆浓度。

十二、存储方法

存储于30°C(86°F)以下，保持容器紧密关闭，仅使用原装容器分发。