英菲格拉替尼

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种纤维细胞生长因子受体(FGFR)特异性酪氨酸激酶抑制剂。

一、 药品名称

1、通用名：英菲格拉替尼(Infigratinib)

2、商品名：TRUSELTIQ

二、 适应症

用于治疗经检测存在FGFR2基因融合或重排的成人患者，适用于既往接受过治疗、无法手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。

三、 规格与性状

100mg、胶囊

四、 主要成分

1、活性成分：磷酸英菲格拉替尼

2、辅料：胶态二氧化硅、交联聚维酮、羟丙甲纤维素等。

五、 用法用量

1、标准剂量 ：125mg(1粒100mg+1粒25mg)每日1次，连续服用21天后停药7天，28天为1周期。

2、服用方法 ：空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)，整粒吞服，勿压碎或咀嚼。

3、漏服处理 ：若漏服超过4小时或呕吐，次日按原计划服药，无需补服。

六、 剂量调整

1、肾功能不全 ：轻中度患者调整为100mg每日1次。

2、肝功能不全 ：轻度调整为100mg每日1次，中度调整为75mg每日1次。

3、不良反应调整 ：根据毒性分级进行剂量暂停、减量或永久停药(如高磷血症需调整磷酸盐结合剂)。

七、 用药注意事项

1、饮食影响 ：避免与葡萄柚产品同服;与抑酸药需间隔服用(H2受体拮抗剂间隔2小时，抗酸药间隔2小时)。

2、眼部监测 ：治疗前及治疗期间需定期眼科检查，警惕视网膜色素上皮脱离(RPED)。

3、高磷血症管理 ：需监测血磷水平，必要时使用磷酸盐结合剂。

八、 特殊人群用药

1、妊娠/哺乳 ：可致胎儿损害，用药期间及停药1个月内需避孕;哺乳期禁用。

2、儿童 ：安全性未建立。

3、老年人 ：无需调整剂量。

九、 不良反应

1、常见(≥20%)包括：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、手足综合征等;

2、实验室异常包括：血肌酐升高、低磷血症、ALT升高等。

十、 禁忌症

无明确禁忌症。

十一、 药物相互作用

1、CYP3A抑制剂/诱导剂 ：避免与强/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)联用。

2、胃酸调节剂 ：避免与PPI联用，必要时调整H2拮抗剂或抗酸药服用时间。

十二、 存储方法

20°C-25°C保存，允许短时间15°C-30°C波动。