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艾曲波帕

品牌: 老挝大熊
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艾曲波帕(Eltrombopag)药品信息整理

一、药品名称

1、通用名:艾曲波帕(Eltrombopag)

2、商品名:PROMACTA®

二、适应症

用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的 慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP) 患者的血小板减少症。仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的患者,不可用于试图使血小板计数正常化。

三、规格与性状

1、25mg片剂 :圆形。

2、50mg片剂 :圆形。

四、主要成分

每片含艾曲波帕乙醇胺盐(等效于25mg或50mg艾曲波帕游离酸)。

五、用法用量

1、初始剂量 :

多数患者:50mg每日1次;

东亚裔或中/重度肝损伤患者:25mg每日1次。

2、服药时间 :空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),避免与含多价阳离子(如铁、钙、镁)的药物/食物同服(需间隔4小时)。

3、最大剂量 :不超过75mg/日。

六、剂量调整

1、当血小板计数结果 <50×10⁹/L(持续≥2周时,应每日剂量增加25mg(最大75mg/日)

2、当血小板计数结果 200-400×10⁹/L时,应每日剂量减少25mg,2周后评估

3、当血小板计数结果 >400×10⁹/L时,应暂停用药,血小板<150×10⁹/L后以减量25mg重启

4、当血小板计数结果 >400×10⁹/L(最低剂量时仍发生)时,应永久停药

七、用药注意事项

1、饮食禁忌 :避免与乳制品、抗酸剂或矿物质补充剂同服(间隔4小时)。

2、漏服/呕吐 :若漏服,应在记起时立即补服(除非接近下次服药时间);呕吐后无需补服。

3、监测要求 :

治疗前及治疗期间定期检测肝功能(ALT/AST、胆红素)、血常规(含血小板计数和外周血涂片)。

停药后需监测血小板至少4周(可能反弹至更低水平)。

八、特殊人群用药

1、肝损伤患者 :中/重度者起始剂量25mg/日,需密切监测肝功能。

2、孕妇 :可能致胎儿harm,需权衡利弊(妊娠期注册电话:1-888-825-5249)。

3、哺乳期 :暂停哺乳或停药。

4、儿童/老年人 :安全性未明确,老年人需谨慎调整剂量。

九、不良反应

1、常见:恶心(6%)、呕吐(4%)、月经量多(4%)、肌痛(3%)、感觉异常(3%)、白内障(3%)、ALT/AST升高(2%)。

2、严重:肝毒性、骨髓纤维化、血栓/栓塞、停药后血小板减少加重。

十、禁忌症

无明确禁忌,但需避免用于非ITP引起的血小板减少(如骨髓增生异常综合征)。

十一、药物相互作用

1、OATP1B1底物(如瑞舒伐他汀) :可能增加暴露量,需减量50%并监测。

2、多价阳离子(如铁剂、钙剂) :显著降低吸收,需间隔4小时。

十二、存储方法

未明确说明,建议参照药品包装标注条件(通常为室温避光)。