马昔腾坦

马昔腾坦在使用过程中需特别注意胚胎-胎儿毒性，育龄期女性需在治疗前排除妊娠，并在治疗期间及停药后至少一个月内采取有效避孕措施。

一、药品名称

1、通用名：马昔腾坦(Macitentan);

2、商品名：Opsumit®。

二、适应症

马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHOI类)，以延缓疾病进展。

三、规格和性状

1、规格：10mg

2、性状：片剂

四、主要成分

活性成分：马昔腾坦(化学名称：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧]乙氧基]-4-嘧啶基]-N'-丙基磺酰胺)。

五、用法用量

1、推荐剂量：10mg口服，每日一次。

2、服药方式：整片吞服，餐前或餐后均可。

3、漏服处理：若当天记起可补服，次日按原时间服药。

六、剂量调整

1、肝功能异常：ALT/AST>3倍上限时暂停，恢复后可考虑减量。

2、血红蛋白下降：严重贫血(Hb<10g/dL)患者慎用。

七、用药注意事项

1、妊娠风险 ：女性需在治疗前、治疗期间每月及停药后1个月进行妊娠测试，并采取两种避孕措施。

2、监测要求 ：基线及定期检查肝功能、血红蛋白。

3、呕吐处理 ：服药后呕吐无需补服。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能导致胎儿畸形。

2、哺乳期 ：停药或停止哺乳。

3、儿童及老年 ：安全性和有效性未明确;老年患者无需调整剂量。

九、不良反应

1、常见(≥3%)：贫血(13%)、鼻咽炎(20%)、支气管炎(12%)、头痛(14%)、流感(6%)、尿路感染(9%)。

2、严重反应：肝毒性、肺水肿(PVOD)、精子减少。

十、禁忌症

妊娠女性禁用。

十一、药物相互作用

1、强CYP3A4诱导剂(如利福平) ：显著降低马昔腾坦暴露量，避免联用。

2、强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦) ：增加马昔腾坦暴露量，避免联用。

十二、存储方法

1、储存温度：20-25°C(68-77°F)，允许短时15-30°C(59-86°F)。

2、保持原包装，避免潮湿和光照。