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莫洛替尼

品牌: 老挝卢修斯
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莫洛替尼(Momelotinib)是一种激酶抑制剂类靶向药物,于2023年首次获美国FDA批准,为成人贫血患者提供新的治疗选择

一、药品名称

1、通用名 :Momelotinib

2、商品名 :OJJAARA

二、适应症

用于治疗中高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF或继发性MF(真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后)的 成人贫血患者 。

三、规格和性状

1、规格 :100mg。

2、性状 :薄膜衣片。

四、主要成分

活性成分 :Momelotinib二盐酸盐一水合物(化学名称见附件)。

五、用法用量

1、推荐剂量 :200mg口服,每日1次, 饭前或饭后均可 。

2、整片吞服 ,不可切割、咀嚼或压碎。

3、漏服处理 :若漏服,次日按原计划服用, 无需补服 。

六、剂量调整

1、肝功能不全 :

严重肝损伤(Child-PughC级):起始剂量减至150mg/日。

2、不良反应调整 (需根据血小板、中性粒细胞等指标):

血小板减少或中性粒细胞减少时需中断或减量(具体见附件表格)。

七、用药注意事项

1、饮食影响 :不受食物影响。

2、呕吐处理 :若服药后呕吐,无需补服,按计划次日服药。

3、监测要求 :

用药前及期间需定期检测血常规、肝功能。

警惕感染、出血、血栓等症状。

八、特殊人群用药

1、孕妇 :可能致胎儿损伤,仅限获益大于风险时使用。

2、哺乳期 :停药后至少1周内禁止哺乳。

3、老年人 :无需调整剂量。

九、不良反应

1、常见(≥20%) :血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻、恶心。

2、严重风险 :感染、肝毒性、心血管事件、恶性肿瘤(尤其吸烟者)。

十、禁忌症

无绝对禁忌 ,但活动性感染患者需延迟用药。

十一、药物相互作用

1、OATP1B1/B3抑制剂 (如利福平):可能增加莫洛替尼暴露量,需监测不良反应。

2、BCRP底物 (如瑞舒伐他汀):需调整剂量(瑞舒伐他汀限5-10mg/日)。

十二、存储方法

未明确说明,建议参照常规口服药物保存(避光、干燥,25℃以下)。