普托马尼

普托马尼为抗结核处方药，购买时需注意：必须凭医师处方购买，严禁自行用药。

一、药品名称

1、通用名：普托马尼(Pretomanid)

2、商品名：PretomanidTablets

二、适应症

1、作为联合治疗方案的一部分，与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用，用于治疗成人肺部广泛耐药结核病(XDR-TB)或对标准疗法不耐受/无反应的多重耐药结核病(MDR-TB)。

2、限制条件 ：不适用于药物敏感结核病、潜伏性结核感染、肺外结核感染或非不耐受/无反应的MDR-TB患者[1]。

三、规格和性状

1、规格：每片含200mg普托马尼。

2、性状：片剂。

四、主要成分

1、活性成分：普托马尼。

2、辅料：胶态二氧化硅、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、淀粉甘醇酸钠[11]。

五、用法用量

1、联合用药要求 ：必须与贝达喹啉和利奈唑胺联用。

2、具体方案 ：

(1、)普托马尼：200mg口服，每日1次，连续26周。

(2、)贝达喹啉：前2周400mg每日1次，之后24周200mg每周3次(间隔≥48小时)。

(3、)利奈唑胺：起始1200mg每日1次，根据毒性调整剂量(可降至600mg或300mg)。

(4、)服药方式 ：整片吞服，与食物同服。

六、剂量调整

1、漏服处理 ：因安全性原因漏服的联合方案剂量可在治疗末期补服;因利奈唑胺不良反应漏服的剂量无需补服。

2、中断治疗 ：若贝达喹啉或普托马尼停用，需停用整个联合方案;利奈唑胺在前4周停用则需停用全部药物，4周后停用利奈唑胺可继续使用贝达喹啉和普托马尼。

七、用药注意事项

1、饮食要求 ：需与食物同服以提高吸收。

2、监测要求 ：

肝功能(基线、2周后、每月监测)。

血常规(基线、2周后、每月监测)。

心电图(基线、第2、12、24周)。

3、呕吐处理 ：若服药后呕吐，无需补服，按原计划继续用药。

八、特殊人群用药

1、妊娠 ：无人类数据，动物实验显示高剂量可能增加流产风险。需权衡利弊。

2、哺乳 ：避免哺乳，大鼠乳汁中药物浓度高于血浆。

3、男性生育力 ：可能引起睾丸萎缩和生育力下降，需告知风险。

4、肝肾功能不全 ：安全性未明确，需谨慎。

九、不良反应

常见(≥10%)包括：周围神经病变(81%)、痤疮(39%)、贫血(37%)、恶心(37%)、呕吐(34%)、头痛(28%)、转氨酶升高(28%)等。

十、禁忌症

对贝达喹啉或利奈唑胺禁忌者禁用。

十一、药物相互作用

1、CYP3A4诱导剂 (如利福平、依非韦伦)：避免联用，可能降低普托马尼血药浓度。

2、OAT3底物药物 (如甲氨蝶呤)：监测不良反应，必要时调整剂量。

十二、存储方法

1、保存温度：低于30°C(86°F)。

2、保持原包装密闭。