瑞戈非尼

瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，通过靶向抑制多种与肿瘤血管生成、肿瘤发生及转移相关的激酶(如VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR等)，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。

一、药品名称

1、通用名：瑞戈非尼(Regorafenib)

2、商品名：STIVARGA

二、适应症

用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗以及抗EGFR治疗(KRAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

三、规格和性状

40mg薄膜衣片。

四、主要成分

1、活性成分：瑞戈非尼单水合物(每片含40mg瑞戈非尼无水物)。

2、辅料：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚维酮、胶态二氧化硅等。

五、用法用量

1、推荐剂量 ：160mg(4片)口服，每日1次，连续服用21天后停药7天(28天为一个周期)。

2、服用方法 ：需与低脂早餐(脂肪含量<30%)同服，整片吞服。若漏服，不可在同日补服。

六、剂量调整

1、减量至120mg ：首次出现2级手足皮肤反应(HFSR)或任何3/4级不良反应恢复后。

2、减量至80mg ：120mg剂量下再次出现2级HFSR或3/4级不良反应(肝毒性除外)。

3、永久停药 ：无法耐受80mg剂量、严重肝毒性(如ALT/AST>20倍正常值上限)或4级不良反应。

七、用药注意事项

1、饮食要求 ：必须与低脂早餐同服(如两片白吐司+低脂果酱+脱脂奶)。

2、漏服处理 ：不可补服，次日按原计划继续用药。

3、呕吐处理 ：若服药后呕吐，无需补服。

4、手术前后 ：术前至少停药2周，伤口愈合后再评估是否恢复用药。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能致胎儿畸形(妊娠分级D)。

2、哺乳期 ：停药或停止哺乳。

3、肝/肾功能不全 ：轻中度无需调整剂量，重度肝功能不全(Child-PughC)不推荐使用。

4、老年人 ：无需调整剂量。

九、不良反应

1、常见(≥30%)包括乏力、食欲下降、手足皮肤反应、腹泻、口腔炎、体重减轻、感染、高血压、声音嘶哑。

2、严重不良反应可能包括肝毒性、出血、胃肠道穿孔等。

十、禁忌症

无明确绝对禁忌症，但对药物成分过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、避免联用 ：强CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)，可能影响药效或毒性。

2、抗凝药 ：联用华法林时需密切监测INR。

十二、存储方法

室温保存(20-25°C)，防潮避光，保持原包装。