凡德他尼

凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的EGFR、VEGFR和RET等信号通路，有效控制肿瘤的生长和扩散。

一、药品名称

1、通用名：凡德他尼(Vandetanib)

2、商品名：Caprelsa

二、适应症

用于治疗不可切除的局部晚期或转移性症状性或进展性甲状腺髓样癌(MTC)。对于无症状或疾病进展缓慢的患者需谨慎评估治疗风险与获益。

三、规格和性状

1、片剂：100mg、300mg

2、主要成分：凡德他尼倍半水合物，辅料包括磷酸氢钙二水合物、微晶纤维素等。

四、用法用量

1、标准剂量：300mg每日一次，口服，可与食物同服或空腹服用。

2、漏服处理：若漏服时间距下次给药≥12小时可补服，否则跳过。

3、吞咽困难者：可将药片溶于2盎司非碳酸水中搅拌10分钟，立即服用，残留物用4盎司水冲洗后服用。

五、剂量调整

1、QT间期延长 ：QTcF>500ms时暂停给药，恢复至<450ms后减量至200mg或100mg。

2、肾功能不全 ：中重度患者(肌酐清除率<50mL/min)起始剂量调整为200mg。

3、毒性反应 ：≥3级毒性暂停给药，恢复至≤1级后减量。

六、用药注意事项

1、心电图监测 ：基线、2-4周、8-12周及每3个月监测QT间期，纠正低钾/低钙/低镁血症。

2、皮肤反应 ：避免日晒，使用防晒措施;严重皮疹(如Stevens-Johnson综合征)需永久停药。

3、腹泻 ：常规使用止泻药，严重时暂停给药并监测电解质。

4、高血压 ：定期监测，控制不佳时减量或停药。

七、特殊人群用药

1、孕妇 ：妊娠期禁用(致畸风险)，用药期间及停药4个月内需有效避孕。

2、哺乳期 ：停药或停止哺乳。

3、儿童 ：安全性未确立。

4、肝损伤 ：中重度(Child-PughB/C)不推荐使用。

八、不良反应

1、常见(>20%)：腹泻(57%)、皮疹(53%)、痤疮(33%)、恶心(33%)、高血压(26%)。

2、严重风险：QT延长(7%>500ms)、间质性肺病(可致命)、出血、心力衰竭。

九、禁忌症

先天性长QT综合征患者禁用。

十、药物相互作用

1、避免联用强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)及QT延长药物(如胺碘酮、莫西沙星)。

2、CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)无显著影响。

十一、存储方法

15-30°C室温保存，避免接触压碎片剂(需穿戴防护设备处理)。