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多丁那德

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多丁那德(Dotinurad)由日本富士药品株式会社研发,是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。

一、药品名称

1、通用名称:多丁那德(Dotinurad)

2、商品名称:ユリス錠(UreceTablets)

3、规格:0.5mg、1mg、2mg

二、适应症

用于治疗痛风及高尿酸血症(尿酸产生过多型除外)。

三、规格与性状

1、规格:每片含多丁那德0.5mg、1mg或2mg。

2、性状:

0.5mg:白色至淡黄白色片剂,直径约6.5mm,厚度约2.8mm,标识代码FY321。

1mg:白色素片,一侧有刻痕。

2mg:极淡红色片剂,直径约8.0mm,厚度约3.8mm,标识代码FY323,一侧有刻痕。

四、主要成分

1、每片含多丁那德0.5mg、1mg或2mg。

2、辅料包括:乳糖水合物、D-甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素、硬脂酸镁(2mg规格另含三氧化二铁)。

五、用法用量

1、成人常规剂量:每日一次口服,起始剂量为0.5mg,根据血尿酸水平逐步增加。

2、维持剂量:通常为每日2mg,可根据患者情况调整,最大剂量为每日4mg。

3、剂量调整:治疗初期需缓慢增量,以避免痛风发作:

第1-2周:0.5mg/日

第3-6周:1mg/日

第7周起:2mg/日,必要时可增至4mg/日。

六、用药注意事项

1、饭前饭后:可与食物同服或空腹服用,食物会轻微延迟达峰时间但不影响吸收。

2、漏服:若漏服,应尽快补服,若已接近下次服药时间则跳过,不可双倍剂量。

3、呕吐:服药后呕吐需根据呕吐时间判断是否补服,必要时咨询医师。

4、其他:需足量饮水并碱化尿液,以预防尿路结石。

七、特殊人群用药

1、肾功能不全:

(1、)重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)避免使用;

(2、)轻中度需谨慎监测。

2、肝功能不全:轻至重度肝功能损害者需密切观察,定期检查肝功。

3、老年人:药代动力学与年轻人无显著差异,无需调整剂量。

4、孕妇及哺乳期:

孕妇仅在获益大于风险时使用(动物实验显示骨骼畸形风险);

哺乳期需权衡用药必要性,药物可进入乳汁。

八、不良反应

常见副作用包括:

(1、)痛风关节炎(≥5%)、关节痛、四肢不适(1-5%);

(2、)肝功能异常(γ-GTP、ALT、AST升高);

(3、)胃肠道反应(软便、腹泻、恶心);

(4、)肾功能相关指标异常(肾结石、血肌酐升高等)。

九、禁忌症

1、对本品成分过敏者禁用;

2、伴有尿路结石的患者原则上禁用(除非必要且密切监测)。

十、药物相互作用

1、吡嗪酰胺:可能减弱本品降尿酸效果;

2、水杨酸制剂(如阿司匹林):可能拮抗本品作用;

3、奥沙布宁:合用可能增加多丁那德血药浓度。

十一、存储方法

室温保存,避免潮湿;有效期3年。

十二、生产厂家

制造商:富士药品株式会社(富士薬品)。