吉法匹生片

吉法匹生片(Lifnua)由日本杏林株式会社和美国默沙东联合研发，是全球首个选择性P2X3受体拮抗剂。

1.药品名称与主要成分

通用名 ：吉法匹生(Gefapixant)

商品名 ：LIFNUA®(リフヌア®)

剂型 ：薄膜衣片

主要成分 ：吉法匹生柠檬酸盐(GefapixantCitrate)，每片含吉法匹生45mg

辅料 ：结晶纤维素、D-甘露醇、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、轻质无水硅酸、富马酸硬脂酰钠、硬脂酸镁、氧化钛、三乙酸甘油酯、三氧化二铁、巴西棕榈蜡

2.适应症

难治性慢性咳嗽 ：用于治疗持续1年以上、经充分病因治疗(如哮喘、胃食管反流等)仍无法缓解的慢性咳嗽。

限制 ：需排除其他明确病因(如肺部器质性疾病)后使用，属对症治疗。

3.规格与性状

规格 ：45mg/片(10片×10板/盒)

性状 ：圆形粉色薄膜衣片，直径约10.4mm，厚度约5.3mm，质量约463.5mg，表面印有识别代码“777”。

4.用法用量

常规剂量 ：成人每次45mg，每日2次口服。

重度肾损伤(eGFR<30mL/min) ：调整为每日1次45mg(无需透析者)。

漏服 ：尽快补服，若接近下次服药时间则跳过，禁止双倍剂量。

饮食 ：餐前或餐后均可服用，食物无显著影响。

5.剂量调整

肾损伤(eGFR30-90) ：无需调整，但需定期监测肾功能。

重度肾损伤(eGFR<30) ：减量至45mg每日1次;透析患者无推荐剂量。

肝功能不全 ： 无需调整(主要经肾排泄)。

6.用药注意事项

监测要求 ：定期检查肾功能(尤其老年人)、味觉功能及尿液(警惕尿路结晶)。

PTP包装 ：需取出药片服用，避免误吞铝箔导致食管损伤。

对症治疗 ：需持续排查咳嗽病因，避免长期盲目用药。

7.特殊人群用药

孕妇 ：仅在获益>风险时使用(动物试验显示胎仔体重降低)。

哺乳期 ：暂停哺乳(动物试验显示乳汁移行)。

儿童 ：18岁以下安全性未确立。

老年人 ：需根据肾功能调整剂量(肾排泄型药物)。

8.不良反应

常见(≥5%) ：味觉异常(63.1%，如苦味、金属味)、恶心(3.7%)、腹泻(3.8%)、上腹痛(3.0%)。

严重但罕见 ：

尿路结石 (0.8/100人·年，与药物结晶相关)。

味觉障碍 (多数在9日内出现，停药可逆)。

9.禁忌症

（1）、对吉法匹生或磺胺类药物过敏者(含交叉过敏风险)。

（2）、活动性肝病或不明原因肝酶持续升高者(联用他汀时需谨慎)。

10.药物相互作用

胆汁酸螯合剂(如考来烯胺) ：需间隔2小时(前)或4小时(后)服用。

CYP抑制剂/诱导剂 ：无显著相互作用(吉法匹生代谢不依赖CYP)。

MATE/OATP转运体底物 ：理论风险低，临床无需调整(如奥美拉唑、匹伐他汀)。

11.存储方法

未开封 ：室温(15-30°C)保存，避湿，有效期48个月。

配制后 ：无需配制，直接口服。

12.生产厂家

制造商 ：杏林制药株式会社(日本)。