利特昔替尼

利特昔替尼通过干预特定信号传导路径来调节免疫系统的异常活动，从而有助于恢复受影响区域的头发生长。

一、药品名称

1、通用名：利特昔替尼(Ritlecitinib)

2、商品名：LITFULO™

二、适应症

利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃(AlopeciaAreata)。

三、规格和性状

本品为胶囊剂，每粒含50mg利特昔替尼(以利特昔替尼托西酸盐计为80.13mg)。

四、主要成分

1、活性成分：利特昔替尼(Ritlecitinib)

2、辅料：交联聚维酮、甘油二山嵛酸酯、一水乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳、亮蓝FCF、二氧化钛、氧化铁黄等。

五、用法用量

1、推荐剂量为每日一次口服50mg，可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。

2、若漏服一剂，应尽快补服，若距离下一次服药时间不足8小时，则跳过该次剂量，按原计划时间服用下一剂。

六、剂量调整

1、肝功能不全：轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-PughC级)患者不推荐使用。

2、肾功能不全：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全或终末期肾病患者尚未进行研究。

3、实验室异常：

(1)若血小板计数<50,000/mm³，应停药;

(2)若绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³，应中断治疗，待恢复后可重新开始。

七、用药注意事项

1、饭前/饭后：可与食物同服或空腹服用，食物对吸收无显著影响。

2、漏服：尽快补服，若距下次服药不足8小时则跳过。

3、呕吐：若服药后呕吐，不建议补服，应按原计划服用下一剂。

4、其他：治疗前需进行结核筛查、病毒性肝炎筛查、血常规检查等。

八、特殊人群用药

1、孕妇：尚无足够数据，动物实验显示有胎儿毒性，建议报告妊娠情况。

2、哺乳期：不建议哺乳，停药后14小时内也不应哺乳。

3、儿童：12岁及以上患者安全有效，12岁以下患者数据不足。

4、老年人：无需调整剂量，但感染风险较高，需谨慎使用。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率≥1%)包括：头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数下降、口腔炎等。

2、严重不良反应包括：严重感染、恶性肿瘤、心血管事件、血栓、过敏反应等。

十、禁忌症

对利特昔替尼或其任何辅料过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、利特昔替尼可抑制CYP3A和CYP1A2，合用时需监测相关底物药物(如某些抗心律失常药、抗抑郁药等)的血药浓度，必要时调整剂量。

2、避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合用，可能导致利特昔替尼血药浓度下降。

十二、存储方法

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。保持原包装，避免儿童误食干燥剂。