恩曲替尼

恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相关的蛋白活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖。

一、适应症

恩曲替尼是一种靶向神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)和ROS1的抑制剂，适用于：

1、NTRK基因融合阳性实体瘤 ：

治疗1个月以上儿童及成人患者的NTRK基因融合阳性实体瘤，需经FDA批准的检测确认。

适用于转移性或手术切除可能导致严重并发症的病例，且治疗后进展或无满意替代疗法。

2、ROS1阳性非小细胞肺癌 ：

用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

二、用法用量

1、剂型 ：

口服剂。

2、推荐剂量 ：

成人及儿童(体表面积≥1.5m²)：600mg每日一次。

儿童(体表面积<1.5m²)：按体重调整剂量，每日一次。

3、注意事项 ：

空腹或随餐服用均可。

漏服时，若距离下次给药≥12小时可补服;呕吐后无需补服。

三、副作用

1、常见不良反应 ：

疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难等。

2、严重风险 ：

充血性心力衰竭 ：需监测心功能，出现症状时暂停或永久停药。

中枢神经系统影响 ：可能引起认知障碍、情绪改变或眩晕。

肝毒性 ：需定期监测肝功能，ALT/AST升高≥3倍时应暂停用药。

骨折风险 ：长期使用可能增加骨折概率。

四、u200b用药注意事项

1、禁忌症 ：对恩曲替尼或辅料过敏者禁用。

2、监测要求 ：

治疗前及期间定期检查心脏功能、肝功能及电解质。

儿童患者需监测生长发育情况。

3、药物相互作用 ：

避免联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)。

4、特殊人群 ：

孕妇禁用(可能致胎儿危害)，哺乳期需停药或停止哺乳。

老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

五、储存方式

避光保存于20°C-25°C(允许短时间15°C-30°C波动)。

口服颗粒剂需保持干燥，避免受潮。