厄达替尼

厄达替尼是一种口服小分子成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，通过选择性抑制FGFR1-4的活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。

一、药品名称

1、通用名：厄达替尼(Erdafitinib)

商品名：BALVERSA

二、适应症

用于治疗具有易感FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，且需满足以下条件：

1、在至少一线含铂化疗期间或之后出现进展(包括新辅助或辅助含铂化疗后12个月内)。

2、需通过FDA批准的伴随诊断确认基因改变。

三、规格和性状

片剂 ：3mg、4mg、5mg。

四、主要成分

1、活性成分：Erdafitinib

2、辅料：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、葡甲胺、微晶纤维素等。

五、用法用量

1、初始剂量 ：8mg(2片4mg)每日一次口服，14-21天后根据血磷水平(≥5.5mg/dL)和耐受性可增至9mg(3片3mg)。

2、服用方式 ：整片吞服，饭前或饭后均可。

六、剂量调整

1、漏服 ：尽快补服，次日恢复原计划剂量，不可双倍补服。

2、呕吐 ：若服药后呕吐，次日按原剂量继续服用。

3、不良反应调整 ：根据不良反应等级(如高磷血症、眼部疾病)暂停或减量(具体参见剂量调整表)。

七、用药注意事项

1、眼部监测 ：治疗前4个月每月检查，之后每3个月一次，出现视觉症状立即检查。

2、高磷血症管理 ：限制磷摄入(600-800mg/天)，必要时使用磷酸盐结合剂。

3、避孕要求 ：育龄期患者需在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能致胎儿畸形。

2、哺乳期 ：治疗期间及停药1个月内禁止哺乳。

3、老年人 ：无需调整剂量。

4、肝肾功能不全 ：轻中度无需调整，重度数据不足。

九、不良反应

1、常见(≥20%) ：高磷血症、口腔炎、疲劳、腹泻、口干、甲剥离、肝功能异常、低钠血症等。

2、严重不良反应 ：中心性浆液性视网膜病变(CSR/RPED)、高磷血症相关器官损伤。

十、禁忌症

无绝对禁忌症，但孕妇禁用。

十一、药物相互作用

1、避免联用 ：强CYP2C9/CYP3A4诱导剂(如利福平)、血清磷调节剂(初期)。

2、谨慎联用 ：强CYP2C9/CYP3A4抑制剂(如氟康唑)、OCT2/P-gp底物(如二甲双胍)。

十二、存储方法

室温保存，防潮避光。