依鲁替尼（Ibrutinib）安全用药须知

　　依鲁替尼（通用名：Ibrutinib）是一种靶向治疗处方药，通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥治疗作用。它适用于以下情况的患者：

　　至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。

　　华氏巨球蛋白血症（WM）的成人患者。

　　需要全身治疗且接受过特定既往治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

　　1岁及以上，在一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

　　推荐剂量

　　套细胞淋巴瘤与边缘区淋巴瘤：每日一次，口服560毫克。

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤与华氏巨球蛋白血症：每日一次，口服420毫克。

　　慢性移植物抗宿主病：

　　12岁及以上患者：每日一次，口服420毫克。

　　1岁至12岁以下患者：按体表面积每日一次口服240 mg/m²（最高剂量为420毫克）。

　　主要副作用

　　依鲁替尼可能引起严重副作用，需密切监测：

　　出血：治疗期间常见出血事件，可能严重甚至致命，尤其在与抗凝药合用时风险增加。注意便血、黑便、血尿、异常或难以控制的出血、呕血、咯血、瘀斑加重、头晕或持续剧烈头痛等症状，并立即就医。

　　感染：可能发生严重感染，包括机会性感染。若出现发热、寒战、乏力、意识模糊或感染迹象，需立即寻求医疗帮助。

　　心脏问题：可能发生心房颤动/扑动、室性心律失常、心力衰竭等，原有心脏风险者更需注意。如感到心悸、心律不齐、头晕、呼吸急促、下肢水肿、胸痛或晕厥，应立即检查（如心电图）并评估剂量调整。

　　高血压：可能出现新发或加重的高血压，需监测血压并相应治疗。

　　血细胞减少：常见白细胞、血小板和红细胞计数下降，需定期监测血常规。

　　肿瘤溶解综合征（TLS）：癌细胞快速分解可能导致TLS，引起肾衰竭、心律失常、癫痫等，需预防和监测。

　　剂量调整方案

　　心力衰竭（2级）：

　　套细胞淋巴瘤/边缘区淋巴瘤：首次减至420 mg/日，第二次减至280 mg/日，第三次停药。

　　其他适应症：首次减至280 mg/日，第二次减至140 mg/日，第三次停药。

　　心力衰竭（3级）：

　　套细胞淋巴瘤/边缘区淋巴瘤：首次减至420 mg/日，第二次停药。

　　其他适应症：首次减至280 mg/日，第二次停药。

　　≥3级心力衰竭或4级心律失常：首次出现即应停药。

　　4级血液学毒性：

　　套细胞淋巴瘤/边缘区淋巴瘤：首次减至420 mg/日，第二次减至280 mg/日，第三次停药。

　　其他适应症：首次减至280 mg/日，第二次减至140 mg/日，第三次停药。

　　药物相互作用与剂量调整

　　与CYP3A4抑制剂合用时需调整剂量：

　　中效CYP3A4抑制剂：依鲁替尼减量至420 mg，每日一次。

　　与伏立康唑或泊沙康唑口服悬浮液同用：减量至280 mg，每日一次。

　　与泊沙康唑注射液或缓释片同用：减量至140 mg，每日一次。

　　应避免合用：其他强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮，以及含有利托那韦的多种抗病毒复方制剂等）。

　　重要提示

　　本品为处方药，使用必须严格遵循医嘱。医生会根据患者的具体情况、治疗反应及副作用严重程度，决定个体化的治疗方案和必要的剂量调整。患者切勿自行更改剂量或停药，治疗期间应定期复诊，监测血常规、心脏功能及相关不良反应迹象，确保治疗安全有效。