达克替尼是什么药？治什么？

达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少服药剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。今天咱们来了解一下达克替尼是什么药？治什么？

达克替尼适应症：适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

一项全球性、头对头研究，在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达可替尼（n=227）相对于吉非替尼Gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与吉非替尼Gefitinib治疗组相比，达可替尼与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS。

达克替尼治疗组PFS为14.7个月，活性对照组为9.2个月。也就是说，达可替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

2018年达克替尼在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。2019年辉瑞旗下的在我国获批上市，国内肺癌患者也多了一个治疗选择。

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