雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变肺癌的安全性和有效性

雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。在动物实验中，雷莫芦单抗抑制了血管的生成。今天来了解一下雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变肺癌的安全性和有效性。

RELAY是一项多中心、随机、双盲3期试验，研究厄洛替尼联合雷莫芦单抗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性与有效性。试验共入组449名EGFR突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者。

所有患者随机分组，分别接受厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+雷莫芦单抗（每2周一次，每次10mg/kg）或厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。

试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月，达到1年PFS的患者比例为71.9% VS 50.7%。

EGFR外显子19缺失突变的两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.6个月 VS 12.5个月；EGFR 外显子21（L858R）突变的两组患者的中位PFS为19.4个月 VS 11.2个月.

两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的ORR为76% VS 75%，DCR为95% VS 96%，中位DOR为18个月 VS 11.1个月。

雷莫芦单抗组最常见的不良反应有：腹泻（70%）、非传统性皮炎（67%）、甲沟炎（53%）、高血压（45%）、ALT升高（43%）、AST升高（42%）、口腔炎（42%）。

雷莫芦单抗组常见的3级不良反应有：高血压（24%）、非传统性皮炎（15%）、ALT升高（8%）、腹泻（7%）、AST升高（5%）、甲沟炎（4%）、口腔炎（2%）。

厄洛替尼+雷莫芦单抗联合治疗显著改善了PFS，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月。厄洛替尼+雷莫芦单抗治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌的安全性与已有资料一致。对于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，厄洛替尼+雷莫芦单抗是一种新的治疗方案。

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