厄洛替尼不良反应有哪些?
是目前世界上唯一针对性的抗癌药物,已被证明可大大延长非小细胞肺癌患者的生命。 分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲获得批准,用于化疗失败后的治疗。 非小细胞肺癌的二线/三线治疗已获批准在全球超过75个国家/地区销售。 最新的临床研究表明,它可以使患者的中位生存期延长42.5%,使患者的生存率提高45%,并且在不同患者中均具有良好的疗效。
最近宣布的2期临床研究(ASPIRATION研究)表明,特罗凯(厄洛替尼)用于EGFR基因突变阳性的亚洲NSCLC患者的一线治疗具有更好的无进展生存期(PFS)。 第2期,多中心,开放式,单臂临床研究包括2011年至2012年来自香港,韩国,台湾和泰国的23家医院的208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG评分0〜2 ),口服厄洛替尼150 mg /天的治疗,直到疾病进展。 研究的主要终点是PFS1(从开始治疗到出现疾病进展或死亡的时间),次要终点包括PFS2(从开始治疗到厄洛替尼脱落的时间),客观缓解率(ORR), 疾病控制率(DCR),总体生存率(OS)和安全性。
该研究共筛查了359例患者,其中208例符合要求。 中位随访时间为11.3个月,结果显示,在207例ITT患者中,共有176例PFS1事件(疾病进展171例,死亡5例),其中78例患者在停药后停止厄洛替尼治疗 病情进展,有93名患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼治疗。 中位PFS1为10.8个月。
在93名仍在接受厄洛替尼治疗的患者中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在EGFR外显子19缺失或L585R突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。在安全性方面,严重不良事件患者的比例为27.1%,而3级以上不良事件的患者比例为50.2%。
从以上研究结果可以看出,厄洛替尼在EGFR基因突变阳性的亚洲NSCLC患者的一线治疗中具有更好的PFS和OS。
以上是我们的医疗陪伴海外医疗咨询服务公司提供的的不良反应以及治疗效果。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)