厄布利塞(umbralisib)最新咨询

厄布利塞(umbralisib)被授予加速审批2021年2月在美国用于医疗用途。由于担心长期副作用的增加总体生存率这导致美国食品和药物管理局以ODAC审查的形式加强了审查。2022年4月，TG Therapeutics宣布自愿停止销售Ukoniq (umbralisib )，因为它已被批准用于治疗边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。此外，该公司撤回了待批的生物制品许可申请(BLA)和补充新药申请(sNDA )，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性白血病(SLL )，这两种药物联合使用了umbralisib和ublituximab，即所谓的“U2”方案。这一决定是基于Unity-CLL的III期试验的总生存率(OS)数据，该数据显示了OS的不均衡性并不断增加。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。