奥贝胆酸上市情况

作者: Medicalhalo

发布时间: 2025-10-19 11:44:20

属法尼醇X受体激动剂，奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

奥贝胆酸上市情况：奥贝胆酸已在欧盟和美国上市，未在中国上市。

1、奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。

2、Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。

3、目前奥贝胆酸还未在中国大陆上市。

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