馬吉妥昔單抗

　　【適應症】

　　MARGENZA（馬吉妥昔單抗）是一種HER2/neu受體拮抗劑，適用於與化療聯合治療成人轉移性HER2陽性乳腺癌患者。適用人群為既往已接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案（其中至少一種方案針對轉移性疾病）的患者。

　　【推薦劑量】

　　本品僅限靜脈輸注使用。

　　初始劑量為15 mg/kg，靜脈輸注時間應不少於120分鍾；後續維持劑量每3周一次，輸注時間應不少於30分鍾。

　　持續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　在與化療同日的給藥方案中，MARGENZA可在化療給藥完成後立即使用。

　　【不良反應】

　　MARGENZA聯合化療期間，最常報告的藥物不良反應（發生率>10%）包括：疲乏/乏力、惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、頭痛、發熱、脫發（脫發症）、腹痛、周圍神經病變、關節痛/肌痛、咳嗽、食欲減退、呼吸困難、輸液相關反應、手足綜合征以及四肢疼痛。

　　【藥理作用】

　　Margetuximab-cmkb通過與人類表皮生長因子受體2（HER2）的胞外結構域結合發揮作用。其與HER2陽性腫瘤細胞結合後，可抑製腫瘤細胞增殖，減少HER2胞外域的脫落，並介導抗體依賴性細胞毒性（ADCC）。

　　在體外實驗中，margetuximab-cmkb經修飾的Fc段增強了與活化型Fc受體FCGR3A（CD16A）的結合力，同時減少了與抑製性Fc受體FCGR2B（CD32B）的結合。這種結構優化增強了體外ADCC效應及NK細胞的活化。

　　【貯藏】

　　請將本品小瓶置於原包裝紙盒內，避光儲存於2°C至8°C（36°F至46°F）環境中，直至使用。