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阿替利珠单抗

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重量: {{ product.weight }} 千克

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【适应症】

阿替利珠单抗(TECENTRIQ)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗以下成人患者:

尿路上皮癌

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者:

  • 不适合含顺铂化疗且肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖 ≥5% 肿瘤面积);或

  • 不符合任何含铂化疗条件,无论 PD-L1 状态如何。

非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 辅助治疗:用于在手术切除及铂类化疗后,II 至 IIIA 期且肿瘤细胞 PD-L1 表达 ≥1% 的患者。

  • 一线治疗:用于转移性 NSCLC 成人患者,其肿瘤具有高 PD-L1 表达(TC≥50% 或 IC≥10%),且无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常。

  • 联合治疗:与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合,一线治疗无 EGFR/ALK 异常的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者。

  • 联合治疗:与紫杉醇白蛋白和卡铂联合,用于无 EGFR/ALK 异常的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者一线治疗。

  • 后续治疗:用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 或 ALK 阳性患者需在经 FDA 批准疗法失败后使用。

小细胞肺癌(SCLC)

与卡铂和依托泊苷联合,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。

肝细胞癌(HCC)

联合贝伐珠单抗,用于未接受过全身系统性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。

黑色素瘤

联合考比替尼和维莫非尼,用于 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【推荐剂量】

本品首次静脉输注时间需至少持续 60 分钟。若首次输注耐受良好,后续输注时间可适当缩短,但至少持续 30 分钟。

尿路上皮癌

单药治疗:每 2 周 840 mg;或每 3 周 1200 mg;或每 4 周 1680 mg。

非小细胞肺癌

  • 辅助治疗:术后每 2 周 840 mg;或每 3 周 1200 mg;或每 4 周 1680 mg,最长持续 1 年。铂类化疗最多 4 个周期。

  • 转移治疗:每 2 周 840 mg;或每 3 周 1200 mg;或每 4 周 1680 mg。

    当联合含或不含贝伐珠单抗的化疗时,应先给予阿替利珠单抗,再给予化疗和贝伐珠单抗。

小细胞肺癌

每 2 周 840 mg;或每 3 周 1200 mg;或每 4 周 1680 mg。与卡铂和依托泊苷联用时,应在化疗前给予阿替利珠单抗。

肝细胞癌

每 2 周 840 mg;或每 3 周 1200 mg;或每 4 周 1680 mg。若当天使用贝伐珠单抗,应先给予阿替利珠单抗。

黑色素瘤

在完成首个 28 天疗程的考比替尼和维莫非尼治疗后,给予阿替利珠单抗(840 mg 每 2 周;或 1200 mg 每 3 周;或 1680 mg 每 4 周),并继续口服考比替尼(60 mg 每日一次,服 21 天/停 7 天)和维莫非尼(720 mg 每日两次)。

【不良反应】

  • 单药治疗最常见(≥20%):疲劳/乏力、恶心、咳嗽、呼吸困难、食欲下降。

  • 联合治疗 NSCLC 和 SCLC 最常见(≥20%):疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻、食欲下降。

  • 联合贝伐珠单抗治疗 HCC 最常见(≥20%):高血压、疲劳、蛋白尿。

  • 联合考比替尼和维莫非尼治疗黑色素瘤最常见(≥20%):皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口炎、甲状腺功能减退、光敏反应。

【药理作用】

阿替利珠单抗是一种靶向结合 PD-L1 的单克隆抗体。PD-L1 在肿瘤细胞及肿瘤浸润免疫细胞中表达,通过在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答发挥作用。PD-L1 与 T 细胞及抗原呈递细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合后,会抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖及细胞因子释放。

阿替利珠单抗通过阻断 PD-L1 与 PD-1 及 B7.1 受体的相互作用,解除免疫抑制,重新激活抗肿瘤免疫应答,且不涉及抗体依赖性细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性可减缓肿瘤生长。

【贮藏】

小瓶需在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)冰箱中保存,置于原包装盒内避光。

禁止冷冻。

 

禁止摇晃。