阿布昔替尼片

阿布昔替尼是一種口服小分子Janus激酶(JAK)抑製劑，屬於免疫調節藥物。

一、藥品名稱

1、通用名：阿布昔替尼(Abrocitinib)

2、商品名：CIBINQO™

二、適應症

用於治療成人難治性中重度特應性皮炎(濕疹)，且對其他系統性藥物(包括生物製劑)療效不佳或不適用者。

三、規格和性狀

100毫克、片劑

四、主要成分

1、活性成分：阿布昔替尼(50/100/200毫克/片)。

2、輔料包括：無水磷酸氫鈣、羥丙甲纖維素、氧化鐵紅等。

五、用法用量

1、推薦劑量：100毫克每日一次口服，若12週後療效不足可增至200毫克每日一次。

2、漏服處理：若漏服，12小時內補服;超過12小時跳過，按原計劃服用下一劑。

3、飲食：可與食物同服或空腹服用。

六、劑量調整

1、腎功能不全：中度(eGFR30-59mL/min)減至50毫克每日一次，重度(eGFR<30mL/min)禁用。

2、CYP2C19慢代謝者：減至50毫克每日一次。

3、強CYP2C19抑製劑聯用：減至50毫克每日一次。

4、血液學異常：血小板<50,000/mm³或中性粒細胞<1,000/mm³需暫停用藥。

七、用藥注意事項

1、感染監測：治療前需篩查結核、乙肝/丙肝，治療中警惕帶狀皰疹等機會性感染。

2、疫苗接種：避免使用活疫苗，治療前完成推薦免疫接種。

3、實驗室監測：基線及治療4週後需監測血常規、肝功能、血脂。

八、特殊人群用藥

1、妊娠期：禁用，治療期間及停藥後1週需有效避孕。

2、哺乳期：治療期間及末次給藥後1天禁止哺乳。

3、老年人(≥65歲)：無需調整劑量，但感染和血栓風險增加。

九、不良反應

1、常見(≥1%)包括：鼻咽炎(12.4%)、噁心(14.5%)、頭痛(7.8%)、單純皰疹(4.2%)、血小板減少(1.5%)。

2、嚴重不良反應包括：嚴重感染(2.3/100人年)、血栓(0.3/100人年)、惡性腫瘤(0.5/100人年)。

十、禁忌症

1、對阿布昔替尼或其輔料過敏者禁用。

2、治療前3個月禁止聯用抗血小板藥物(低劑量阿司匹林≤81mg/日除外)。

十一、藥物相互作用

1、強CYP2C19抑製劑(如氟伏沙明)：需減量至50毫克每日一次。

2、強CYP2C19/CYP2C9誘導劑(如利福平)：避免聯用。

3、P-gp底物(如地高辛)：需監測血藥濃度。

十二、存儲方法

1、原瓶保存，防潮。

2、室溫(20-25℃)存放，允許短期存放於15-30℃。