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盐酸卡格列净

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盐酸卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类口服降糖药,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿糖排泄以降低血糖。

一、药品名称

1、通用名 :盐酸卡格列净(卡格列净水和物)

2、商品名 :Canaglu(カナグル錠)

3、英文名 :CanagliflozinHydrate

二、适应症

1、2型糖尿病 (需结合饮食运动疗法)

2、2型糖尿病合并慢性肾脏病 (eGFR≥30mL/min/1.73m²,排除透析患者)

三、规格与性状

1、规格 :

100mg/片

2、性状 :

(1)、普通片 :淡黄色薄膜衣片,直径7.6mm,厚3.4mm

(2)、口腔崩解片(OD) :淡黄褐色素片,直径9.5mm,厚4.4mm

四、主要成分

1、有效成分 :卡格列净水和物(102mg/片,相当于卡格列净100mg)

2、辅料 :D-甘露醇、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠等(普通片与OD片辅料略有差异)

五、用法用量

1、常规剂量 :100mg每日1次,早餐前或早餐后口服。

2、剂量调整 :

(1)、肾功能不全 :

eGFR30-45mL/min/1.73m²:慎用,监测肾功能;

eGFR<30mL/min/1.73m²:禁用(血糖控制无效或肾保护作用不足)。

(2)、肝功能障碍 :轻中度无需调整,重度(Child-PughC级)无数据。

六、用药注意事项

1、餐前/餐后 :餐前或餐后均可,食物可能延迟吸收但不影响总暴露量。

2、漏服 :尽快补服,若接近下次服药时间则跳过,勿双倍剂量。

3、呕吐 :若服药后立即呕吐,建议补服;若已吸收(>1小时),无需补服。

4、OD片 :可舌上含服(无需水)或用水送服,但卧床患者需用水送服以防误吸。

七、特殊人群用药

1、孕妇 :禁用(动物实验显示胎儿肾损伤风险)。

2、哺乳期 :建议停药(乳汁中检出药物)。

3、儿童 :无安全数据,禁用。

4、老年人 :需谨慎,易发生脱水或低血糖。

八、不良反应

1、常见 (≥1%):

尿路感染、生殖器真菌感染、低血糖(联用胰岛素/磺脲类时)、多尿。

2、严重 :

酮症酸中毒(可能无典型高血糖症状);

脱水相关血栓/急性肾损伤;

坏死性筋膜炎(会阴部)、肾盂肾炎。

九、禁忌症

对成分过敏者;

1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒;

严重感染/创伤/手术期需胰岛素治疗者;

透析或eGFR<30mL/min/1.73m²(肾保护适应症除外)。

十、药物相互作用

1、慎联用 :

利尿剂(加重脱水);

地高辛(血药浓度↑20%);

利福平(卡格列净暴露量↓51%)。

2、低血糖风险增加 :

胰岛素、磺脲类、速效促泌剂。

十一、存储方法

1、条件 :室温保存(避免高温潮湿);

2、有效期 :3年;

3、PTP包装 :需取出药片服用,防止误吞铝箔。

十二、生产厂家

制造商 :日本田边三菱制药(MitsubishiTanabePharma);