氘可來昔替尼

銀屑病是一種免疫介導的慢性、系統性、炎症性疾病，其核心發病通路受到Janus激酶(JAK)家族介導的JAK-STAT通路的調控。

一、藥品名稱

1、通用名：氘可來昔替尼(Deucravacitinib)

2、商品名：SOTYKTU™

二、適應症

1、用於治療適合接受系統性治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

2、限制使用：不推薦與其它強效免疫抑製劑聯合使用。

三、規格和性狀

6mg、片劑

四、主要成分

1、每片含氘可來昔替尼6mg。

2、輔料包括：無水乳糖、交聯羧甲基纖維素鈉、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、硬脂酸鎂、微晶纖維素、二氧化矽。

五、用法用量

1、推薦劑量為每日一次口服6mg，可與食物同服或空腹服用。

2、應整片吞服，不可壓碎、切割或咀嚼。

3、若漏服一劑，無需補服，按原計劃時間服用下一劑。

六、劑量調整

1、輕度至中度肝功能不全(Child-PughA或B級)患者無需調整劑量。

2、重度肝功能不全(Child-PughC級)患者不推薦使用。

3、腎功能不全(包括終末期腎病需透析者)患者無需調整劑量。

七、用藥注意事項

1、服藥時間：每日固定時間服藥，不受食物影響。

2、吞嚥要求：整片吞服，不可破壞藥片結構。

3、漏服處理：不應補服，按原計劃繼續服藥。

4、治療前需進行結核病篩查、疫苗接種評估及肝功能檢查。

5、避免與活疫苗同時使用。

6、治療期間如出現感染、肌肉疼痛、過敏反應等症狀應及時就醫。

八、特殊人群用藥

1、孕婦：現有數據不足，動物實驗未顯示胚胎毒性，但需謹慎使用。

2、哺乳期婦女：藥物可能隨乳汁分泌，不建議哺乳期間使用。

3、兒童：安全性和有效性尚未確立。

4、老年人(≥65歲)：感染和嚴重不良反應風險較高，需密切監測。

5、肝功能不全：重度患者禁用，輕中度無需調整劑量。

6、腎功能不全：無需調整劑量，包括透析患者。

九、不良反應

常見不良反應(發生率≥1%)包括：

1、上呼吸道感染

2、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高

3、皰疹病毒感染(如單純皰疹)

4、口腔潰瘍

5、毛囊炎

6、痤瘡

嚴重不良反應包括：

1、嚴重過敏反應(如血管性水腫)

2、感染(如肺炎、COVID-19、結核病)

3、惡性腫瘤(包括淋巴瘤)

4、橫紋肌溶解症

5、肝酶升高

6、血脂(甘油三酯)升高

十、禁忌症

對氘可來昔替尼或任何輔料過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、避免與活疫苗同時使用。

2、與環孢素、氟伏沙明、利托那韋、雙氟尼酸、乙胺嘧啶、法莫替丁或雷貝拉唑等藥物合用時未發現顯著相互作用。

3、與瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、黴酚酸酯或口服避孕藥合用未見臨床相關性影響。

十二、存儲方法

1、儲存於20°C至25°C(68°F至77°F)環境中，允許短期存放於15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、保持藥品完整，避免潮濕、高溫和光照。