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莫洛替尼

品牌: 老挝卢修斯
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莫洛替尼(Momelotinib)是一種激酶抑製劑類靶向藥物,於2023年首次獲美國FDA批准,為成人貧血患者提供新的治療選擇

一、藥品名稱

1、通用名 :Momelotinib

2、商品名 :OJJAARA

二、適應症

用於治療中高危骨髓纖維化(MF),包括原發性MF或繼發性MF(真性紅細胞增多症後和原發性血小板增多症後)的 成人貧血患者 。

三、規格和性狀

1、規格 :100mg。

2、性狀 :薄膜衣片。

四、主要成分

活性成分 :Momelotinib二鹽酸鹽一水合物(化學名稱見附件)。

五、用法用量

1、推薦劑量 :200mg口服,每日1次, 飯前或飯後均可 。

2、整片吞服 ,不可切割、咀嚼或壓碎。

3、漏服處理 :若漏服,次日按原計劃服用, 無需補服 。

六、劑量調整

1、肝功能不全 :

嚴重肝損傷(Child-PughC級):起始劑量減至150mg/日。

2、不良反應調整 (需根據血小板、中性粒細胞等指標):

血小板減少或中性粒細胞減少時需中斷或減量(具體見附件表格)。

七、用藥注意事項

1、飲食影響 :不受食物影響。

2、嘔吐處理 :若服藥後嘔吐,無需補服,按計劃次日服藥。

3、監測要求 :

用藥前及期間需定期檢測血常規、肝功能。

警惕感染、出血、血栓等症狀。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 :可能致胎兒損傷,僅限獲益大於風險時使用。

2、哺乳期 :停藥後至少1週內禁止哺乳。

3、老年人 :無需調整劑量。

九、不良反應

1、常見(≥20%) :血小板減少、出血、細菌感染、疲勞、頭暈、腹瀉、噁心。

2、嚴重風險 :感染、肝毒性、心血管事件、惡性腫瘤(尤其吸煙者)。

十、禁忌症

無絕對禁忌 ,但活動性感染患者需延遲用藥。

十一、藥物相互作用

1、OATP1B1/B3抑製劑 (如利福平):可能增加莫洛替尼暴露量,需監測不良反應。

2、BCRP底物 (如瑞舒伐他汀):需調整劑量(瑞舒伐他汀限5-10mg/日)。

十二、存儲方法

未明確說明,建議參照常規口服藥物保存(避光、乾燥,25℃以下)。