Sirturo是什么？

是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药，适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。

2012年12月28日，美国FDA批准Sirturo(bedaquiline)作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo是首个获准用于治疗多耐药结核的药物，而且应与其他抗结核药物联用。

两项2期临床试验证实了Sirturo的安全性和有效性。实验纳入440例患者进行分析。在第一项试验中，受试者被随机分为Sirturo+其他抗结核药物组和安慰剂+其他抗结核药物组。第二项试验目前仍在进行中，所有受试者均接受Sirturo+其他抗结核药物治疗。这两项研究均以评价至痰培养阴转(SCC)时间为预定目标。

第一项试验结果显示，接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天，而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示，至SCC中位时间为57天，进一步支持了治疗肺结核的结果。