美国强生公司贝达喹啉说明书

美国强生公司说明书：

【适应症】

贝达喹啉Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。贝达喹啉Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。

【用法用量】

贝达喹啉Sirturo（成人）：应在经验丰富的医生指导下使用。贝达喹啉Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【不良反应】

贝达喹啉Sirturo报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高，血淀粉酶增加。

贝达喹啉Sirturo报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心/关节痛/头痛。在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

【注意事项】

用贝达喹啉Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。

患者在接受治疗期间如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用贝达喹啉Sirturo。

使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

使用贝达喹啉Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

生产Sirturo的美国强生公司成立于1886年，是世界上规模最大，产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

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