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贝达喹啉的常见不良反应

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

(Bedaquilin)是近年来首个上市的抗结核新药。2012 年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉2020年1月2日正式在我国上市。

贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

贝达喹啉成人的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃贝达喹啉治疗。

报道的最常见的贝达喹啉的不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。1-10%的不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用。

当服用出现以下情况如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等时,必须立即告知医生。

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