Ofev 说明书

尼达尼布 说明书

【通用名称】 尼达尼布

【英文名称】 Ofev Kaps(nintedanib capsules)

【剂型和规格】胶囊，150 mg和100 mg

【适应证】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

【给药方法】

⑴ 推荐剂量：150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。

⑵ 考虑暂时剂量减低至100 mg，治疗中断，或终止处理不良反应。

⑶ 治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】

最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【药物相互作用】P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。

【特殊人群】

⑴ 哺乳母亲：终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲重要性。

⑵ 肝受损：对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。

⑶ 肾受损：未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。

⑷ 吸烟者：曾注意到吸烟者减低暴露可能改变疗效。