尼达尼布软胶囊 说明书

说明书

【商品名称】OFEV

【通用名称】尼达尼布胶囊

【英文名称】nintedanib

【用法用量】

应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。

本品推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。

如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

【特殊人群】

儿童人群，尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。

老年患者，（≥65岁） 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整的起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。